Кальция глюконат – регулятор кальциево-фосфорного обмена. Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов.
МНН: кальция глюконат
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Выпускается в форме таблеток (500 мг), по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Отпускается без рецепта.
|
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
Регистрационный номер: ЛС-002163 - 160512
Торговое наименование: Кальция глюконат
Международное непатентованное или группировочное название: кальция глюконат
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат – 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,3 мг, тальк – 12,5 мг, кальция стеарат – 4,2 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: A12AA03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.
Фармакокинетика. Приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляется с содержимым кишечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
· Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
· Повышенная потребность в кальции (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в периоде постменопаузы).
· Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов).
· Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
· Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, тяжелая почечная недостаточность, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: Дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, умеренная хроническая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность, гиперкоагуляция.
Пациентам с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой.
Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком. Перед применением таблетки необходимо измельчить.
Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схемами терапии.
Взрослым и детям старше 14 лет – по 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет – по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 5 до 7 лет – по 1,0-1,5 г (2-3 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 7 до 10 лет – по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 10 до 14 лет – по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передозировке препаратами кальция могут развиваться общая и мышечная слабость, депрессия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.
Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5-10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не может быть определена по имеющимся данным.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия;
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке)
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея;
Очень редко: диспепсия
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образованием нерастворимых и труднорастворимых солей кальция.
Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к усилению гиперкальциемии.
Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а также уменьшает биодоступность фенитоина.
Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов).
При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки помещать в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,
Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д.1а/18
тел/факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru
