eng
 
Главная / Продуктовая линейка / Арбидол®
А Б В Г Д Е Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
Арбидол®
Противовирусные и иммуномодулирующие препараты.
умифеновир
Отпускается без рецепта
http://www.arbidol.ru
Задать вопрос
увеличить
close


Ребенок посещает детский сад и постоянно контактирует с болеющими детьми. Допустимо ли длительное применение Арбидола с профилактической целью?
Для неспецифической профилактики, при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ, детям от 3 до 6 лет рекомендовано принимать Арбидол по 50 мг один раз в день (каждые 24 часа) в течение 10-14 дней. Более длительное применение Арбидола для профилактики ОРВИ не рекомендовано. Многие дети, посещающие дошкольные учреждения, часто болеют респираторными инфекциями, что связано с рядом факторов: тесное общение в коллективе, психоэмоциональный стресс (в период адаптации), санитарно-гигиенические особенности и т.д. Наиболее разумный и правильный выход – чтобы при заболевании дети не посещали детский сад до полного выздоровления и не являлись источником инфекции для других детей. В вопросах профилактики ОРВИ большое значение имеют немедикаментозные методы: отсутствие контактов с больными людьми, закаливающие процедуры, влажная уборка и проветривание помещений, использование средств индивидуальной защиты, мытье рук, рациональное питание, достаточный питьевой режим и т.д. Все вопросы, связанные с лечением и профилактикой острых респираторных заболеваний, необходимо обсудить с врачом-педиатром.
Если на фоне применения Арбидола симптомы заболевания разрешились в течение 2-3 суток, можно прекратить прием препарата или обязательно закончить курс лечения?
Для обеспечения эффективности лечения необходимо придерживаться рекомендованной схемы приема препарата, изложенной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в упаковку. Для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) рекомендуется применение Арбидола в течение 5 дней. Если по каким-то причинам прием лекарственного препарата невозможен (побочные эффекты, непереносимость и др.) можно прекратить его применение.
Совместим ли Арбидол с алкоголем?
Взаимодействие алкоголя с лекарствами может привести к разнообразным, чаще всего, отрицательным последствиям, которые не всегда можно предвидеть. Употреблять алкогольные напитки на фоне приема лекарственных препаратов не рекомендовано. Это может привести к снижению эффективности лечения и неблагоприятным побочным эффектам. Возможность и безопасность применения алкогольных напитков при применении препарата Арбидол производителем не установлена. Во избежание нежелательных побочных реакций лучше всего воздержаться от приема алкоголя.
Будет ли эффективным применение Арбидола, если от начала заболевания прошло более 2-4 суток и симптомы ОРВИ не прекращаются?
Для эффективного лечения ОРВИ прием препарата Арбидол необходимо начать как можно раньше (в первые 24-48 часов от начала заболевания). Несвоевременное применение противовирусных средств (позднее 2 суток от начала заболевания) характеризуется значительным снижением эффективности терапии, что связано с механизмом развития вирусной инфекции и внедрением вирусов в клетки. В некоторых случаях длительное (в течение 3-4 суток и более) сохранение симптомов заболевания может быть обусловлено бактериальной инфекцией. При бактериальных инфекциях и бактериальных осложнениях вирусных инфекций применение противовирусных препаратов не эффективно. Для получения квалифицированной консультации, осмотра и своевременного назначения адекватной и эффективной терапии необходимо обратиться к врачу.
Будет ли эффективен Арбидол при бактериальных инфекциях дыхательных путей?
Арбидол – противовирусный препарат, эффективный при острых респираторных вирусных инфекциях (максимальная эффективность при назначении в первые 2 дня заболевания). Если в течение 3-4 суток на фоне применения симптоматических и противовирусных средств улучшения не наступает, вероятной причиной заболевания является бактериальная инфекция. При бактериальных инфекциях и бактериальных осложнениях вирусных инфекций применение противовирусных препаратов не эффективно и нецелесообразно. Для получения квалифицированной консультации, осмотра и своевременного назначения адекватной и эффективной терапии необходимо обратиться к врачу.
Какие противопоказания для применения препарата Арбидол?
Противопоказаниями к применению препарата являются: повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.
Будет ли эффективно применение препарата при других вирусных инфекциях, не обозначенных в инструкции?
Эффективность и безопасность применения Арбидола при заболеваниях, не отраженных в разделе «Показания» в инструкции по медицинскому применению, не установлена. Рекомендуем Вам обсудить все вопросы, связанные с лечением, с врачом.
Как правильно принимать Арбидол? Можно ли делить капсулы и таблетки?
Для обеспечения эффективности и безопасности применения препарата важно придерживаться инструкции по медицинскому применению и рекомендаций фирмы-производителя. Возможность деления и измельчения таблеток и капсул Арбидола производителем не предусмотрена. Таблетку или капсулу с препаратом рекомендовано принимать целиком, внутрь, до приема пищи. Разовая доза Арбидола: для детей от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг. Для достижения максимальной эффективности лечения важно принимать препарат через равные промежутки времени. Если Вы используете препарат с лечебной целью, необходимо принимать его в рекомендуемой разовой дозе каждые 6 часов (всего 4 раза в сутки в течение 5 дней). При использовании препарата с профилактической целью в период эпидемии гриппа и других ОРВИ – 2 раза в неделю, в течение 3 недель; при непосредственном контакте с больным – каждые 24 часа (1 раз в сутки, 10-14 дней). Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Чем лечить ротавирусную инфекцию?
Лечение ротавирусной инфекции, в зависимости от тяжести заболевания, возраста пациента и сопутствующей патологии, проводится амбулаторно или в условиях стационара. Для большинства больных на время острого периода рекомендуют ограничить прием углеводов, сахара, молока, свежих фруктов и овощей, мясных и рыбных блюд. Важным компонентом лечения является регидратационная терапия (восполнение потерь жидкости и электролитов). Из противовирусных препаратов для лечения ротавирусной инфекции показан препарат Арбидол, схема лечения у детей и взрослых подробно описана в инструкции по медицинскому применению. В клинических исследованиях было показано, что Арбидол сокращает продолжительность острого периода заболевания, в том числе продолжительность симптомов токсикоза, интоксикации, рвоты, метеоризма, болевого и диарейного синдромов. Кроме того, происходит сокращение периода выделения ротавирусов из кишечника.
Здравствуйте, у нас в офисе все повально болеют, то ли грипп, то ли ОРВИ, непонятно, чихают, кашляют, а главное ходят на работу и всех заражают. А я болеть не хочу, посоветуйте, что попить, что бы уж наверняка не заболеть.
В случае, если Вы вынуждены находится с людьми, которые переносят грипп или другие ОРВИ и являются возможными источниками вирусов, с профилактической целью рекомендовано принимать противовирусные препараты, например, Арбидол. Он активен в отношении вирусов гриппа и основных возбудителей других ОРВИ. Для профилактики в очаге инфекции Арбидол нужно принимать по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней, это снижает риск возможного заражения.
Можно ли принимать Арбидол в период беременности и грудного вскармливания?
В проведенных экспериментальных исследованиях данных о тератогенном и эмбриотоксическом эффекте Арбидола получено не было. Однако в связи с ограниченным опытом применения Арбидола у беременных женщин, его применение во время беременности не рекомендуется. Оценка выделения препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучались, поэтому при необходимости применения Арбидола в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

В настоящее время существует положительный опыт применения Арбидола во время беременности с целью профилактики гриппа в период пандемии 2009 года. Показано, что применение Арбидола у беременных является эффективным средством профилактики такого особенно опасного в период беременности заболевания, как грипп. Кроме того, в периоде наблюдения не было отмечено неблагоприятного воздействия препарата на плод, беременность и развитие ребенка. Данного опыта применения Арбидола пока недостаточно для того, чтобы внести изменения в инструкцию препарата и разрешить прием Арбидола у беременных.

Поэтому применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача.
Здравствуйте, у меня вчера поднялась температура до 39 С, ни кашля, ни насморка нет, просто суставы ломит и голова болит. Вызывал врача, он поставил диагноз ОРВИ. Подскажите, нужно ли мне принимать Арбидол или достаточно просто сбить температуру, ведь больше ничего не болит…
В первую очередь важно обратиться к врачу для получения рекомендаций по лечению. Для эффективного лечения гриппа и других ОРВИ рекомендуется как можно быстрее начать прием противовирусного препарата (например, Арбидола). Применение Арбидола при лечении гриппа и других ОРВИ позволяет сократить продолжительность болезни, снизить выраженность основных симптомов ОРВИ, а также уменьшает риск развития осложнений (таких как бронхит, пневмония и др.). Для лечения гриппа и других ОРВИ Арбидол следует принимать по 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней.
Здравствуйте! Моему ребенку 2 года, врач назначил Арбидол по 50 мг 4 раза в день, хотя в инструкции он рекомендован детям с 3 лет! Можно ли давать препарат ребенку?
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Арбидол разрешен для использования у детей старше 3 лет. Это связано с тем, что препарат выпускается в форме таблеток и капсул. В настоящее время, в России все лекарственные препараты в твердых лекарственных формах (таблетки, капсулы) разрешены к применению у детей с 3 лет, поскольку в более раннем возрасте могут возникнуть проблемы с их проглатыванием.
Добрый день! Скажите, пожалуйста, Арбидол при его постоянном приеме вызывает какие-то побочные эффекты типа сонливости, рассеянности внимания или еще чего-нибудь в этом роде?
Арбидол не обладает центральной нейротропной активностью, не вызывает сонливости и расстройства внимания, и может применяться у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе и тех, которые требуют повышенной собранности, четкой координации движений.
В чем отличие Арбидола от других противогриппозных препаратов?
По механизму действия Арбидол отличается от противогриппозных препаратов - производных амантадина (амантадин, ремантадин), являющихся блокаторами ионных каналов, образованных М2 белком вируса гриппа, и от ингибиторов нейраминидазы занамивира (Реленза) и осельтамивира (Тамифлю).

Механизм действия препаратов-производных амантадина связан с ингибированием ранней стадии репродукции вируса, начинающейся после проникновения вируса в клетку. Препараты-производные амантадина не активны в отношении вируса гриппа В, и характеризуются быстрым развитием резистентности (невосприимчивости вируса к препарату).

Ингибиторы нейроминидизы (занамивир и осельтамивир) действуют на поздних стадиях вирусной репродукции, препятствуют выходу вируса гриппа из клетки. Ингибиторы нейроминидазы активны только в отношении вирусов гриппа А и В.

Арбидол относится к ингибиторам фузии, действует на ранних стадиях вирусной репродукции и препятствует слиянию оболочки вируса и клеточных мембран, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки. Арбидол активен как в отношении вирусов гриппа А и В, так и в отношении возбудителей других острых респираторных вирусных инфекций.

Арбидол® — противовирусный препарат, который обладает доказанной активностью в отношении вирусов гриппа А и В (включая «свиной» и «птичий»), а также других основных возбудителей ОРВИ и ротавируса.

Арбидол® снижает длительность и тяжесть течения гриппа и других ОРВИ, способствует снижению частоты развития осложнений.

Профилактический прием Арбидола® в сезон эпидемии респираторных вирусных инфекций, а также при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ снижает риск заражения членов семьи и других окружающих людей.

Также Арбидол® способен мобилизовать иммунную систему человека на борьбу с вирусными инфекциями.
Противовирусный препарат Арбидол® подходит как взрослым, так и детям с 3-х летнего возраста.

Показания к применению:
Профилактика и лечение у взрослых и детей:

  • грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)
  • вторичные иммунодефицитные состояния
  • комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса
  • комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет

Инструкция по применению скачать(pdf)

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

АРБИДОЛ®

 

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: Р N003610/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Арбидол®

МНН: Умифеновир.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы.

СОСТАВ НА ОДНУ КАПСУЛУ:

Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза микрокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг).

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Или капсулы твердые желатиновые:

титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

ОПИСАНИЕ:

Дозировка 50 мг - капсулы № 3 желтого цвета; дозировка 100 мг - капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противовирусное средство.

КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.  Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

- вторичные иммунодефицитные состояния;

- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет– 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

•        детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

•        детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):

•        взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до
12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

•        детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения.

Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

•        детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

•        детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым– 200 мг
4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):

•        детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

•        детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

•        от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Редко - аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Не отмечена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

ФОРМА ВЫПУСКА:

Капсулы 50 мг и 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Без рецепта врача.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ ПРЕДПРИЯТИЕ, ПРИНИМАЮЩЕЕ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:

 ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, д.1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

Статьи
11.01.2013
Что делать, если ребенок заболел. Инструкция для мам.
11.01.2013
Ротавирус старый знакомый в новом обличье
11.01.2013
ОРВИ страсти по инфекции
11.01.2013
Мифы постельного режима
11.01.2013
Маленький «хроник»
11.01.2013
Как избежать осложнений простуды и гриппа!
11.01.2013
Атака невидимок
11.01.2013
10 шагов для мам чьи дети заболели ОРВИ
11.01.2013
7 средств от простуды и гриппа
11.01.2013
«Кишечный грипп» - узнай, что делать
10.03.2011
Обзор результатов клинических исследований препарата Арбидол

В 2008 году опубликован обзор клинических исследований препарата Арбидол, выполненных в соответствии со стандартами доказательной медицины и наглядно демонстрирующих  эффективность и безопасность применения Арбидола  в клинической практике.

Противовирусная активность Арбидола  доказана в многочисленных доклинических исследованиях, выполненных в ведущих научных центрах России, США, Велико­британии, Австралии, Франции, Китая и других стран. Изучение механизма действия Арбидола показало, что он действует на ранних стадиях вирусной репродукции и ингибирует слияние вирусной липидной оболочки с внутриклеточными мембранами, предотвращая проникновение вируса внутрь клетки.

Клинические исследования  лечебной и профилактической эффективности арбидола  у взрослых пациентов проводились в НИИ гриппа МЗ СССР, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, НИИ вирусологии им. Ивановского. В многочисленных  двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых или сравнительных исследованиях было доказано, что при­менение Арбидола для лечения гриппа и ОРВИ приводит к сокращению средней продолжительности заболевания в среднем на 1,7–2,65 дня, снижению симптомов заболевания, предотвращению развития постгриппозных осложнений и снижению частоты обострений хронических заболеваний. При профилактике гриппозной инфекции применение Арбидола повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, обеспечивая снижение заболеваемости при неблагоприятной эпидемиологической обстановке. Профилактическая и терапевтическая  эффективность детской формы  Арбидола  изучалась в 4 учреждениях: НИИ гриппа МЗ СССР, НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, лаборатории этиологии и эпидемиологии  гриппа НИИ вирусологии им. Ивановского и в отделе клинической вирусологии НИИ вирусологии им. Ивановского. В рандомизированных плацебоконтролируемых исследованиях, приняли участие 923 ребенка в возрасте от 6 мес. до 14 лет.

На основании результатов проведенных исследований препарат был разрешен для применения в медицинской практике у взрослых  в качестве лечебного и профилактического средства при гриппе А и В, а так же других ОРВИ  в 1988 г., а у  детей в 1995 году. Данные, полученные в регистрационных клинических исследованиях, были также подтверждены в обширных пострегистрационных исследованиях и программах  клинического наблюдения.           

Исследования на определение  устойчивых к Арбидолу штаммов вируса гриппа показали, что несмотря на широкое применение Арбидола изучение свыше 160 клинических изолятов, выделенных в России в эпидемический сезон 2000–2005 гг., не выявили ни одного штамма, ре­зис­тентного к Арбидолу. Также показана высокая чувствительность к Арбидолу всех изолятов вирусов гриппа, вызвавших эпидемические подъемы заболеваемости в 2005–2008 гг., включая ремантадин– и озельтамивир–резистентные штаммы вируса гриппа А.

В заключении авторы обзора сделали вывод, что многолетние клинические регистрационные и последующие пострегистрационные ис­сле­дования, охватывающие около 14 тыс. пациентов, а также более чем 15–летний опыт широкого применения препарата в качестве лечебного и профилактического средства при гриппе и ОРВИ у взрослых и детей  свидетельствуют о высоком уровне эффективности и безопасности Арбидола (Русский медицинский журнал, том 16, № 29, 2008 г.)

Для чтения полной версии статьи нажмите здесь.  


Новости
25.02.2014
Умифеновир (Арбидол) включен в анатомо – терапевтическо – химическую (АТХ) классификацию ВОЗ под собственным кодом J05AХ13.

Всемирной Организацией Здравоохранения принято решение о включении препарата Умифеновир (Арбидол) в класс противовирусных препаратов международной системы классификации лекарственных средств - Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System).

Обоснование механизма противовирусного действия, данные по фармакологическим свойствам, доказательной базе, безопасности применения и терапевтической эффективности препарата были представлены в 2013 году на суд рабочей группы по методологии статистики лекарственных средств сотрудничающего центра ВОЗ в Осло (Норвегия).

Убедительность доказательств механизма противовирусного действия и объем доказательной базы умифеновира соответствовали требованиям, предъявляемым ВОЗ, что послужило основанием для присвоения ему международного кода АТХ как противовирусному препарату прямого действия (J05A - Direct acting antivirals).

Анализ публикаций в зарубежных специализированных изданиях свидетельствует, что умифеновир привлекает все большее внимание зарубежных ученых. Только за последние 5 лет в лабораториях Европы, США и Австралии было проведено и опубликовано несколько фундаментальных исследований по изучению его механизма действия и противовирусной активности.

Признание экспертами ВОЗ умифеновира как препарата с прямым противовирусным действием является важным этапом в развитии препарата «Арбидол» и дает врачам дополнительную возможность научно-обоснованного подхода к выбору лекарственных средств для лечения и профилактики вирусных инфекций.

http://www.whocc.no/atc/lists_of_new_atc_ddds_and_altera/new_atc/


29.01.2014
Навстречу северному сиянию

Арбидол предоставляет уникальную возможность тем, кто мечтает отправиться в необычное увлекательное путешествие. С 17 января по 17 марта 2014 года проводится конкурс «Повелители стихий». Главные призы – поездки в красивейшие северные страны - Исландию, Норвегию и Финляндию.

Для того, чтобы принять участие в акции, нужна лишь смелость, любовь к зимнему отдыху и немного знаний о собственном здоровье. Прежде всего, необходимо зарегистрироваться на сайте http://www.zoomby.ru/arbidolv.

Это сразу же даст 10 баллов. Далее необходимо выбрать свою самую красивую фотографию на тему зимнего отдыха и отправить ее для участия в конкурсе. Это даст еще 100 баллов. Ответы на вопросы по использованию препарата Арбидол добавят в копилку по 20 баллов за каждый правильный ответ. Для того, чтобы претендовать на серьезные призы, желательно, но не обязательно прислать фотографию упаковки препарата Арбидол и чека, подтверждающего его покупку. За это участник получает 150 баллов. Еженедельно, только среди тех, кто прислал фото упаковки и чека, конкурсной комиссией исходя из критериев наибольшей выразительности работ, определяется обладатель одного из восьми туристических сертификатов на 30 тыс. руб. Ну, а затем подключаются друзья и знакомые, которые будут ставить «лайки» участникам. Каждый «лайк» - 1 балл. Шанс выиграть есть у каждого. По итогам конкурса участники, набравшие максимальное количество баллов получат три главных приза – сертификаты на 200, 150 и 100 тыс. руб., которые дают возможность увидеть ледники Голубой Лагуны в Исландии, северное сияние в Норвегии или родину Санта Клауса. Результаты конкурса объявляются на Сайте не позднее 25.03.2014 г. Более подробная информация о проведении конкурса  размещена на Сайте.


17.05.2013
Новый штамм коронавируса и возможности противовирусной терапии

В последнее время особую значимость приобрела проблема распространения нового штамма коронавирусов, ранее не выявляемого среди людей. Это связано с появлением данных случае инфицирования человека этим штаммом коронавируса в результате контакта с больным, недавно приехавшим из Дубая. В связи с этим представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявили, что очень вероятно, что новый коронавирус NCoV может передаваться от человека к человеку при тесном контакте.

С сентября 2012 г. по настоящее время ВОЗ проинформирована, в общей сложности, о 34 лабораторно-подтвержденных случаях инфицирования людей новым коронавирусом в мире, в том числе о 18 смертельных случаях [1].

Новый коронавирус имеет сродство с коронавирусом – возбудителем тяжелого острого респираторного синдрома («атипичная пневмония»), вызвавшем гибель более 800 человек в 2003 г. В последующем были получены данные об активности препарата Арбидол в отношении коронавируса, являющегося возбудителем «атипичной пневмонии» [2].. На основании данных исследований Арбидол показан для лечения и профилактики коронавирусной инфекции у взрослых и детей.

«Учитывая наличие у препарата Арбидол прямого противовирусного действия в отношении коронавируса - возбудителя  «атипичной пневмонии», а также широкий спектр действия препарата Арбидол и универсальность его механизма угнетения вирусной репродукции, потенциально Арбидол может быть активен так же в отношении нового коронавируса» - отмечает заведующая лабораторией экспериментальной вирусологии НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова, доктор биологических наук Ирина Анатольевна Ленева.

 Источники:

1. WHO - Global Alert and Response «Coronavirus infections» 08 May 2013, 12 May 2013  http://www.who.int/csr/don/archive/disease/coronavirus_infections/en/index.html

2. Хамитов Р.А., Шустер А.М., Логинова С.Я. и др. Экспериментальные данные по эффективности арбидола в отношении возбудителя атипичной пневмонии (SARS) in vitro и in vivo. В сборнике: Арбидол - новые данные. М., 2004: 43–46. 


04.12.2012
Профессор Оксфорд: Механизм действия российского противовирусного препарата подтвержден на международном уровне

8 ноября в рамках VII национального конгресса терапевтов в городе Москва состоялся симпозиум «Противовирусная терапия ОРВИ и гриппа на современном этапе».

Основной доклад на тему «Современные подходы к терапии гриппа. Анализ мирового опыта» представил профессор вирусологии Королевского Лондонского госпиталя Джон Оксфорд. В ходе выступления профессор представил анализ современных этиотропных препаратов, применяемых для лечения гриппа. Самым распространенным в мире препаратом для терапии гриппа является рекомендуемый Всемирной организацией здравоохранения Тамифлю (МНН осельтамивир) швейцарской компании Roche. Его противовирусная активность обусловлена способностью блокировать фермент вируса гриппа – нейраминидазу. Другой белок вируса гриппа – гемагглютинин – является мишенью действия для российского противовирусного препарата Арбидол (МНН умифеновир). Профессор Оксфорд подчеркнул, что Арбидол является единственным современным препаратом российского происхождения для лечения гриппа и других ОРВИ, по которому имеются международные публикации. В настоящее время в международных лабораториях изучается активность Арбидола в отношении ряда других вирусов, а также применение Арбидола в сочетании с другими этиотропными противовирусными препаратами для создания комбинированных препаратов против резистентных к осельтамивиру и/или римантадину штаммов вируса гриппа.

Доклад на тему «Стандарты лечения и профилактики гриппа и ОРВИ» представила доктор медицинских наук, профессор кафедры инфекционных болезней Государственной Медицинской Академии им. И.И. Мечникова, заслуженный врач России, главный инфекционист Северо-Западного федерального округа РФ Т.В. Сологуб. Она особо подчеркнула важность раннего назначения противовирусных препаратов. Только таким образом обеспечивается максимальная эффективность терапии и снижение риска развития осложнений гриппа.

М.Л. Максимов, доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. Сеченова представил данные по качеству доказательной базы ряда этиотропных противовирусных препаратов, применяемых в Российской Федерации. Профессор Максимов отметил необходимость критично относится к качеству доказательной базы препаратов, применяемых для лечения гриппа и ОРВИ. Основанием для выбора препарата могут быть только данные по эффективности и безопасности, доказанные в клинических исследованиях высокого качества, проведенных в соответствии с международными стандартами доказательной медицины.


12.10.2012
Телеконференция по терапии сезонных респираторных вирусных инфекций у детей.

26 сентября на базе Национального Интернет Общества специалистов по внутренним болезням на сайте http://internist.ru состоялась телеконференция на тему «Терапия сезонных респираторных вирусных инфекций у детей в аспекте предлагаемых решений».

С докладами по актуальным темам терапии и профилактики сезонных вирусных инфекций у детей выступили академик РАМН, д.м.н., профессор В. Ф. Учайкин, главный специалист по инфекционным болезням у детей Департамента здравоохранения города Москвы, д.м.н., профессор О. В. Шамшева, д.м.н. профессор, заведующий кафедрой детских болезней № 3 ГОУ ВПО РГМУ им. Н. И. Пирогова, С. О. Ключников, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней Саратовского ГМУ, главный детский инфекционист Саратовского Минздрава Е. В. Михайлова, д.м.н., заведующая кафедрой инфекционных болезней, эпидемиологии, военной эпидемиологии и дерматовенерологии Ивановской ГМА C. Н. Орлова.

В ходе телеконференции были представлены международные и российские стандарты профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей, состоялось обсуждение вопросов вакцинопрофилактики, химиопрофилактики, диагностики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей. Также были представлены актуальные данные по критериям выбора этиотропных противовирусных препаратов, мониторинг резистентности к ним и анализ типичных клинических случаев. Большой интерес у слушателей вызвал доклад, посвященный вирусным инфекциям с синдромом диареи.

Видеоверсия телеконференции будет доступна на сайте http://internist.ru через две недели.


05.09.2012
Противовирусный препарат Арбидол® выпускается в новых упаковках из металлизированного картона.

Компания «Фармстандарт» в 2012 году полностью перешла на выпуск всей линейки препарата АРБИДОЛ® 100 мг (№ 10, № 20 и № 40) и АРБИДОЛ® 50 мг (№ 10 и № 20) в упаковках нового образца.

АРБИДОЛ® 50 мг № 10 — последняя форма выпуска в линейке, которая с августа 2012 г. производится в новой квадратной металлизированной упаковке. Для всех упаковок препарата АРБИДОЛ® обычный картон заменен на металлизированный с сохранением прежнего дизайна и размера упаковок.

Новая упаковка имеет характерный металлический блеск.

Печать по металлизированному картону имеет ряд преимуществ:
— для печати требуется уникальное высокотехнологичное печатное оборудование (УФ-технологии);
— использование нестандартного материала и способа полиграфии повышает степень защиты упаковки;
— упаковка приобретает дополнительные защитные свойства от влаги, УФ-лучей и истирания.

В течение нескольких месяцев препарат АРБИДОЛ® может присутствовать в аптеках в упаковках, как старого, так и нового образца.

Справка:
АРБИДОЛ® является доказано эффективным противовирусным лекарственным средством для лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей старше 3-х лет.
Анализ проведённых клинических исследований препарата Арбидол® подтверждает высокий уровень доказательности1 для следующих ключевых показаний к применению препарата: лечение неосложненных форм гриппа и ОРВИ, профилактика гриппа и ОРВИ (сезонная и постконтактная).

Препарат обладает уникальным фармакотерапевтическим профилем:
— имеет широкий спектр противовирусной активности в отношении вирусов гриппа типа, А и В, других возбудителей ОРВИ, а также ротавирусов;
— обладает модулирующим эффектом на показатели иммунной системы;
— эффективен при широком спектре клинических ситуаций: терапия гриппа и ОРВИ, неспецифическая (сезонная) и постконтактная профилактика, в комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической инфекции, острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Арбидол® обладает благоприятным профилем безопасности и характеризуется низкой частотой возникновения нежелательных лекарственных реакций.
Препарат Арбидол® включен в перечень ЖНЛВП.
Арбидол® выпускается в форме капсул по 100 мг и таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 50 мг.

1В. И. Петров, И. А. Ленева С. В. Недогода. Применение отечественного противовирусного препарата с позиций доказательной медицины. Лечащий врач. 2011.-N 1.-С.71–79.


05.09.2012
Клиническое исследование «АРБИТР» по препарату «Арбидол®» - единственное российское исследование, включенное в международную базу данных.

Пострегистрационное клиническое исследование «АРБИТР» по препарату «Арбидол®" стало первым российским клиническим исследованием, включенным в международную базу данных ClinicalTrials.gov.

ClinicalTrials.gov — это крупнейший в мире реестр и база данных проводимых клинических исследований, как в США, так и других странах. Размещение информации о клиническом исследовании в данной базе осуществляется только на основании независимой экспертизы авторизованных специалистов данного ресурса, которые проводят анализ предоставленных данных на предмет их соответствия современным международным стандартам доказательной медицины.

В настоящее время клиническое исследование «АРБИТР» является единственным российским исследованием, которое включено в эту авторитетную международную базу данных.

«АРБИТР» является двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, многоцентровым клиническим исследованием, рассчитанным на 2 эпидемических сезона ОРВИ и гриппа (2011–2012 и 2012–2013 года). Исследование проводится в 17 медицинских центрах, имеющих аккредитацию на проведение клинических исследований Минздравсоцразвития России.


17.08.2012
Противовирусный препарат Арбидол® доступен в новой форме выпуска – 100 мг №20.

Противовирусный препарат Арбидол® применяется для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей. В связи с разнообразием клинических ситуаций требуются разные по объему курсы препарата.

С целью обеспечения удобства пациентов при выборе необходимого курса профилактики или лечения компания «Фармстандарт» выпустила в продажу новую форму выпуска препарата Арбидол® – 100 мг №20.

Таким образом, в настоящее время доступны 5 форм выпуска противовирусного средства Арбидол® для следующих клинических ситуаций:

Арбидол® капсулы 100мг («Арбидол для взрослых пациентов и детей школьного возраста»):

100мг №10 

  • Упаковка для оперативного начала лечения взрослого человека и ребенка старше 6-ти лет

100мг №20

  • Профилактика у детей старше 12 лет и у взрослых или
  • Полный курс лечения для детей от 6 до 12 лет

100 мг №40

  • Один полный 5-ти дневный курс лечения у детей старше 12 лет и у взрослых или
  • Один профилактический курс + один лечебный курс для ребенка от 6 до 12

Арбидол® таблетки 50мг («Арбидол для детей от 3 до 6 лет»):

50мг №10

  • Профилактика у детей от 3 до 6 лет - как постконтактная, так и в период эпидемии

50мг №20

  • Полный курс лечения для детей от 3 до 6 лет

Схемы приема препарата Арбидол

Для неспецифической профилактики гриппа и других ОРВИ:

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

• детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

• детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения.

Грипп, другие ОРВИ, неосложненная форма:

• детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Соблюдение рекомендованного в инструкции курса приема препарата является важным условием достижения необходимого терапевтического и профилактического эффекта.

Справка.

Арбидол® — этиотропный противовирусный препарат, который обладает доказанной активностью в отношении вирусов гриппа А и В (включая «свиной» и «птичий»), других основных возбудителей ОРВИ и ротавируса.1,3

Препарат ингибирует слияние вируса с мембраной клетки и препятствует его репликации1.,

Арбидол® рекомендован с первых дней заболевания гриппом и другими ОРВИ.

Арбидол® снижает тяжесть течения гриппа и других ОРВИ, способствует снижению частоты развития осложнений.2

Профилактический прием Арбидола® при контакте с больным гриппом или другими ОРВИ достоверно снижает риск заражения .2

Арбидол® обладает иммуномодулирующим эффектом и мобилизует иммунную систему человека на борьбу с вирусными инфекциями. 2

Противовирусный препарат Арбидол® подходит как взрослым, так и детям с 3-х летнего возраста.

1. Boriskin YS, Leneva IA, Pécheur EI, Polyak SJ. Arbidol: a broad-spectrum antiviral compound that blocks viral fusion. Curr Med Chem. 2008;15(10):997-1005.

2. И.А. Ленева, Т.А. Гуськова. Арбидол – эффективный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ: обзор результатов клинических исследований. Русский Медицинский Журнал 2008 Том 16, № 29.

3. А.А. Новокшонов, Н.В. Соколова, Т.В. Бережкова, А.А. Сахарова, Т.С. Ларина. Клиническая эффективность и воздействие на микробиоценоз кишечника пробиотика Аципол в комплексной терапии острых кишечных инфекций у детей. Педиатрия/2007/Том 86/№2


09.08.2012
Новый уровень защиты Арбидола

С целью повышения степени защиты противовирусного препарата Арбидол® (капсулы и таблетки) и снижения вероятности фальсифицирования, используемый материал при производстве пачки был заменён на картон с металлизированным покрытием. Преимущества нового типа упаковки препарата Арбидол® очевидны, так как:

  • для печати требуется уникальное высокотехнологичное печатное оборудование (УФ-технологии)
  • использование нестандартного материала и дорогостоящей полиграфии повышает степень защиты препарата
  • благодаря доработкам новая упаковка обладает дополнительными свойствами защиты от влаги, ультрафиолетовых лучей и износа

Уважаемые покупатели! Просим вас обратить на внимание, что в течение нескольких месяцев в аптеках препарат Арбидол® может быть в наличии в упаковках как старого, так и нового образца.

В случае возникновения вопросов или необходимости получить консультацию по вопросам качества лекарственных препаратов выпускаемых компанией Фармстандарт, просим вас заполнить анкету по качеству, размещенную на сайте компании www.pharmstd.ru в разделе Безопасность препаратов или связаться с сотрудниками отдела обеспечения качества по телефону (495) 970–0030.


07.08.2012
Данные по препарату Арбидол представлены экспертам ВОЗ.

На конференции экспертов Всемирной Организации Здравоохранения были впервые представлены данные по оригинальному российскому противовирусному препарату Арбидол.

5—6 июля 2012 года в городе Аннеси (Франция) состоялась конференция экспертов Всемирной Организации Здравоохранения, посвященная эффективной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Специальная группа экспертов ВОЗ выбрала для участия в заседании ведущих мировых экспертов в области вирусологии, терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ. Представить актуальную информацию об этиотропном противовирусном препарате Арбидол была приглашена доктор биологических наук, заведующая лабораторией экспериментальной вирусологии Научно-исследовательского Института Вакцин и Сывороток им. И. И. Мечникова Ирина Анатольевна Ленева. Официальное приглашение российского эксперта с указанием темы доклада поступило в Министерство Здравоохранения Российской Федерации из центрального офиса ВОЗ в Женеве.
Доклад «Арбидол» был представлен в секции «Расширение возможностей терапии вирусных респираторных инфекций». В данной секции были также представлены данные американских и японских ученых о разработке и результатах клинического применения новых противовирусных препаратов с доказанным механизмом ингибирования репликации вируса.

В рамках доклада вниманию международных экспертов была представлена информация о результатах доклинических и клинических испытаний препарата Арбидол, механизме действия и данные по безопасности применения.

В ходе обсуждения доклада были отмечены важность и качество имеющихся данных по экспериментальному изучению препарата Арбидол, его механизма и широты спектра действия, возможности возникновения резистентности к нему, а также значительный объем накопленных клинических данных о терапевтической и профилактической эффективности препарата.

Вниманию экспертов ВОЗ была представлена информация о начале многоцентрового пострегистрационного клинического исследования АРБИТР, которое проводится в соответствии с российскими нормативно-регуляторными требованиями (№ 61 ФЗ «Закон об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г.) и международным стандартом проведения клинических исследований ICH-GCP. Основная задача исследования — получение дополнительных сведений о безопасности и эффективности препарата Арбидол при профилактике и лечении гриппа или ОРВИ, в том числе данных о возможности возникновения резистентных к препарату Арбидол штаммов вируса гриппа.

В ходе дискуссии по итогам секции эксперты подтвердили, что молекула Арбидола продолжает исследоваться в ряде вирусологических лабораториях в качестве базы для разработки новых препаратов. Изучается применение Арбидола в сочетании с осельтамивиром, ремантадином и другими этиотропными противовирусными препаратами для создания комбинированных препаратов против резистентных штаммов вируса гриппа.


16.02.2012
Информация о проблеме заболеваний гриппа и ОРВИ в России

Грипп и другие ОРВИ занимают первое место по частоте и количеству случаев в мире и составляют до 95% всех инфекционных заболеваний.

В группу ОРВИ входит большое количество заболеваний верхних дыхательных путей. Эти заболевания вызываются вирусами (вирусы гриппа и парагриппа, аденовирус, риновирус, а также более 300 других подтипов), проникающими в организм вместе с вдыхаемым воздухом через рот и носоглотку. Все ОРВИ имеют схожий набор симптомов.

Вирусов гриппа в настоящее время выявлено более 2000 вариантов, различающихся между собой антигенным спектром и разделяющихся на 3 типа. Тип, А вызывает заболевание средней или тяжелой степени тяжести, ответственен за появление пандемий и эпидемий. Тип В не вызывает пандемий, но может являться причиной эпидемических вспышек, иногда охватывающих одну или несколько стран. Тип С достаточно мало изучен, симптомы болезни обычно легкие, либо не проявляются вообще. Не вызывает эпидемий и не приводит к серьезным последствиям. Является причиной спорадических заболеваний, чаще у детей.

По данным ВОЗ каждый год в мире регистрируется до 500 000 летальных случаев среди больных гриппом.

По данным Роспотребнадзора, в России число переболевших только гриппом, не включая другие ОРВИ, за время эпидемии составило — 4,09% в сезоне 2009/2010 и 2,8% в сезоне 2010/2011.

Увеличению скорости распространения эпидемий способствует повышающаяся интенсивность транспортных потоков и контактов среди населения. Именно поэтому в мегаполисах, где плотность населения существенно выше среднего по стране, заболеваемость также существенно выше. Отсроченное лечение гриппа и ОРВИ может привести к тяжелым осложнениям. Чаще всего развиваются осложнения со стороны дыхательных путей, которые включают в себя пневмонию, синусит, острый бронхит, ларингит, трахеит, а также обострение хронических бронхо-легочных заболеваний (хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астмы). К тяжелым системным осложнениям гриппа относятся осложнения со стороны центральной нервной системы (синдром Рейе (острая невоспалительная энцефалопатия), энцефаломиелит, менингит), сердечно-сосудистой системы (миокардит, перикардит, сердечная недостаточность), опорно-двигательного аппарата (миозит, рабдомиолиз).

Кроме того, данные заболевания наносят огромный экономический ущерб. Только в Москве в 2010 году ущерб от гриппа и ОРВИ составил около 26,7 млрд. рублей.


16.02.2012
Пострегистрационное клиническое исследование препарата Арбидол

Исследование АРБИТР — это клиническое исследование, направленное на получение дополнительных данных об эффективности и безопасности препарата Арбидол при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Исследование является двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, многоцентровым. В рамках исследования будет проведена научно-исследовательская работа по изучению резистентности циркулирующих штаммов вируса гриппа к противовирусным препаратам, а также будут получены лабораторно подтвержденные данные об этиологии возбудителей ОРВИ в ряде регионов России.

Исследование АРБИТР проводится в соответствии с российскими нормативно-регуляторными требованиями (№ 61 ФЗ «Закон об обращении лекарственных средств» от 0412 апреля 2010 г.) и международным стандартом проведения клинических исследований ICH-GCP. Исследование проводится на основании разрешения, выданного Минздравсоцразвития России (№ 375 от 22 сентября 2011 года).

Исследование начато в ноябре 2011 года и рассчитано на 2 эпидемических сезона ОРВИ и гриппа (2011–2012 и 2012–2013 года). В нем примут участие не менее 840 пациентов: 500 пациентов с гриппом и другими ОРВИ и 340 контактных лиц для оценки эффективности профилактики. Исследование АРБИТР проводится в 15 лечебно-профилактических учреждениях, расположенных в Уфе, Калуге, Саратове, Ярославле, Казани, Нижнем Новгороде, Рязани, Санкт-Петербурге, Челябинске и других городах России. Все центры имеют аккредитацию на право проведения клинических исследований Минздравсоцразвития России. Весь биологический материал пациентов с учетом требований преаналитического этапа доставляется в «Многопрофильную Диагностическую Лабораторию», входящую в состав группы компаний «ДНК-Технология», занимающей лидирующие позиции в области молекулярно-биологических разработок. Совместная работа над исследованием АРБИТР позволила создать и апробировать уникальную тест-систему по диагностике и мониторингу респираторных вирусов, позволяющей клиницистам проводить дифференциальную терапию респираторных инфекции и обоснованно назначать адекватное лечение. Будет проведена ПЦР-диагностика на 16 вирусных возбудителей ОРВИ, в том числе 4 вида вируса гриппа: группы A, B, в том числе «свиного» (H1N1) и «птичьего» (H5N1).


16.02.2012
Начато новое клиническое исследование, посвященное гриппу и ОРВИ

16 февраля 2012 г. в РИА-Новости состоялась пресс-конференция, посвященная старту нового клинического исследования АРБИТР. Также на мероприятии были представлены последние фармакоэпидемиологические данные о течении и практике лечения гриппа и других ОРВИ за 2010-2011 год.

Грипп и ОРВИ сегодня являются самыми массовыми инфекционными заболеваниями, известными современной медицине. Они представляют серьезную опасность для здоровья миллионов людей, поскольку вызывают тяжелые осложнения и даже могут приводить к летальному исходу. По данным ВОЗ каждый год в мире регистрируется около 500 00 случаев смерти по причине гриппа.

В России проблема гриппа и ОРВИ стоит не менее остро, чем в других странах мира. По данным Роспотребнадзора в сезоне 2010/2011 гриппом переболело 2,8% населения России, ОРВИ в целом – до 12%. В рамках фармакоэпидемиологического исследования, проведенного компанией Фармстандарт в сотрудничестве с ведущими специалистами Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, было проанализировано около 1500 историй болезни пациентов, госпитализированных с гриппом и другими ОРВИ в 26 городах страны. 84% пациентов до госпитализации не получали противовирусную терапию и попали в больницу с тяжелым и среднетяжелым течением болезни. Данные результаты подтверждают необходимость раннего назначения препаратов с противовирусным действием.

«К сезону гриппа необходимо готовиться, - отмечает академик РАМН директор НИИ гриппа Минздравсоцразвития РФ О.И. Киселев. – Кроме вакцинации необходимо проводить химиопрофилактику этиотропными противовирусными препаратами. В случае начала заболевания важно как можно раньше начинать противовирусную терапию – сразу при появлении первых симптомов, в первые дни, лучше часы. Только в таком случае риск развития осложнений значительно снижается».

Компания «Фармстандарт», ориентируясь в своей деятельности на принципы доказательной медицины и международные этические нормы, объявляет о начале пострегистрационного клинического исследования АРБИТР, которое будет проводиться в соответствии с российскими нормативно-регуляторными требованиями (№ 61 ФЗ «Закон об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г.) и международным стандартом проведения клинических исследований ICH-GCP[1]. Основная задача исследования – получение дополнительных сведений о безопасности и эффективности препарата Арбидол® при профилактике и лечении гриппа или ОРВИ, в том числе данных о возможности возникновения резистентных к препарату Арбидол® штаммов вируса гриппа. Исследование АРБИТР является двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, многоцентровым клиническим исследованием, рассчитанным на 2 эпидемических сезона ОРВИ и гриппа (2011-2012 и 2012-2013 года). В его рамках будут получены лабораторно подтвержденные объективные данные об этиологии возбудителей гриппа и других ОРВИ.

Исследование АРБИТР будет проводиться в 15 лечебно-профилактических учреждениях, имеющих аккредитацию на проведение клинических исследований Минздравсоцразвития России. Они расположены в Уфе, Казани, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Челябинске и в других городах.

«Мы уверены, что новые клинические исследования дадут дополнительные доказательства действенности и безопасности препарата, которые будут приняты экспертами самого высокого уровня, как в России, так и за рубежом», - отмечает медицинский директор ОАО «Фармстандарт».


1. Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Эталонным дизайном клинических исследований являются рандомизированные контролируемые двойные слепые исследования.


08.02.2012
Объявлены результаты фармакоэпидемиологического исследования течения гриппа и других ОРВИ сезона 2010/11.

Грипп и ОРВИ: этиотропную противовирусную терапию необходимо назначать как можно раньше.

Объявлены результаты фармакоэпидемиологического исследования течения гриппа и других ОРВИ сезона 2010/11.

По данным Роспотребнадзора за весь эпидемический сезон 2010/11 года гриппом переболело 2,8% населения России, ОРВИ в целом – от 5 до 12% в различных регионах. Вирус «свиного» гриппа А(Н1N1) продолжал доминировать над другими возбудителями ОРВИ.

Компания Фармстандарт в сотрудничестве с ведущими специалистами Центрального НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора провела фармакоэпидемиологическое исследования течения гриппа и других ОРВИ сезона 2010/11. В ходе работы проанализировано 1448 историй болезни пациентов, госпитализированных с гриппом и другими ОРВИ в 26 городах страны.

Клинический диагноз «грипп» был лабораторно верифицирован у 56% пациентов, в том числе «свиной» - у 23%.

У 92% госпитализированных пациентов течение заболевания было средне-тяжелым и тяжелым. При этом 84% пациентов на догоспитальном этапе не получали противовирусную терапию.

Этиотропную противовирусную терапию (Арбидол и/или Тамифлю) в стационаре получили 80% пациентов, в том числе в 60% случаев был назначен Арбидол. В 11% случаев назначались другие противовирусные и иммуномодулирующие средства.

Результаты исследования достоверно подтверждает высокую эффективность раннего назначения препаратов с прямым противовирусным действием. При начале приема в первые 48 часов заболевания гриппом Арбидол и Тамифлю снижают общую продолжительность заболевания более чем на 2 суток. Раннее назначение Арбидол при ОРВИ также обеспечивает значительное снижение частоты развития осложнений.

При назначении Арбидола и Тамифлю позднее 2 суток от начала заболевания эффективность противовирусной терапии существенно снижалась.


08.02.2012
Эффективность и безопасность Арбидола у беременных доказана в проспективном исследовании.

Опыт применения Арбидола для профилактики гриппа у беременных.

Эффективность и безопасность Арбидола у беременных доказана в проспективном исследовании.

В период пандемии гриппа в 2009–2010 гг. в Забайкальской крае был получен уникальный опыт применения Арбидола у беременных женщин для профилактики высокопатогенного гриппа A(H1N1). Препарат применялся в соответствии с «Клиническим протоколом по лечению гриппа и его осложнений у беременных», утвержденным министром здравоохранения Забайкальского края и ректором Читинской государственной медицинской академии 6 ноября 2009 года.

Специалистами Читинской государственной медицинской академии проведено проспективное исследование течения гриппа А и перинатальных исходом в 682 беременных, состоявших под наблюдением в ЛПУ г. Читы в период эпидемии 2009 года.

Результаты исследования подтвердили, что профилактика пандемического гриппа A(H1N1) в сезоне 2009/10 у беременных Арбидолом имела положительный эффект, не оказывала повреждающего действия на плод и снижала тяжесть течения заболевания.

Применение Арбидола привело к выраженному снижению числа заболевших по сравнению с группами без профилактики или применявших для профилактики другие лекарственные средства. Беременные, принимавшие для профилактики гриппа Арбидол, но заболевшие, переболели в легкой форме.


20.09.2011
Встречаем осень во всеоружии!

Вместе с наступлением осени, как только понижается температура воздуха, а на смену летнему теплу и солнцу приходят холод и дожди, заболеваемость населения гриппом и другими ОРВИ неизбежно увеличивается. Поэтому, уже в первые прохладные осенние дни следует задуматься о профилактике «простудных» заболеваний. Тем более, в России уже начался традиционный для холодного времени года рост «простудных» заболеваний, о чем сообщил 19 сентября 2011 года руководитель Роспотребнадзора, главный государственный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко [1].

Важно знать, что наряду с самыми простыми способами, такими как тщательное мытье рук, правильное питание и регулярные физические упражнения, для профилактики гриппа и ОРВИ можно применять этиотропные противовирусные препараты, такие как Арбидол®. В различных клинических исследованиях показана высокая эффективность Арбидола® при профилактике гриппа и ОРВИ как при непосредственном контакте с заболевшим человеком, так и в период эпидемических вспышек гриппа.

По данным Всемирной организации Здравоохранения (ВОЗ), в сезоне 2011—2012 гг. на территории Российской Федерации эпидемической опасности можно ожидать от вирусов гриппа 3 подтипов [2]:

  • «Калифорния» — A/California/7/2009 (H1N1),
  • «Перт» — A/Perth/16/2009 (H3N2),
  • «Брисбен» — B/Brisbane/60/2008

Данные штаммы аналогичны тем, которые циркулировали в сезоне 2010—2011 гг. Важно отметить, что Арбидол® активен в отношении всех актуальных для наступающего эпидемического сезона подтипов вируса гриппа, А, а также в отношении вируса гриппа B [3]. Наибольшую опасность представляет вирус А/H1N1/Калифорния/, который получил в народе название вируса «свиного гриппа». Он вызывает грипп, особенно опасный своими осложнениями, такими как пневмония, бронхит, вирусное поражение сердца и почек, которые могут приводить к тяжелым последствиям, особенно при наличии сопутствующих заболеваний. Поэтому такой важной представляется эффективная профилактика гриппа.

При назначении Арбидола® с профилактической целью в период эпидемии гриппа и других ОРВИ рекомендуется прием препарата в течение 3 недель взрослым и детям старше 12 лет в дозе 200 мг 2 р/нед, детям в возрасте 3–6 лет 50 мг 2 р/нед, 6–12 лет — 100 мг 2 р/нед. При непосредственном контакте с больным гриппом и ОРВИ показано применение Арбидола® в течение 10–14 дней взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 200 мг, детям в возрасте 3–6 лет 50 мг, 6–12 лет- 100 мг.

Если же избежать заболевания не удалось, важно помнить, что начинать применение Арбидола® нужно как можно раньше, желательно — в первые 48 часов от появления первых симптомов: повышения температуры, слабости, насморка или головной боли. При назначении Арбидола® для лечения гриппа и других ОРВИ рекомендуется прием препарата в течение 5 дней, взрослым и детям старше 12 лет в дозе 200 мг 4 р/сут, детям 6–12 лет — 100 мг 4 р/сут, детям в возрасте 3–6 лет — 50 мг 4 р/сут.

Арбидол® способствует уменьшению тяжести основных симптомов и продолжительности гриппа, а также снижает частоту возникновения осложнений.
Встречайте новый осенний сезон во всеоружии!

Более подробную информацию о препарате Арбидол® Вы найдете на сайте www.arbidol.ru

ССЫЛКИ
1. http://www.rosbalt.ru/federal/2011/09/19/891325.html
2. http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/2011_02_faq.pdf
3. Boriskin YS, Leneva IA, Pe´cheur EI, Polyak SJ. Arbidol: a broadspectrum antiviral compound that blocks viral fusion. Curr Med Chem 2008; 15: 997–1005


03.11.2010
Компания Фармстандарт информирует о новой форме выпуска препарата Арбидол® №40

Уважаемые посетители сайта!

Компания Фармстандарт информирует о новой форме выпуска препарата Арбидол®.

Для удобства применения Арбидол® теперь выпускается и в больших упаковках (40 капсул по 100 мг в одной упаковке).

1 упаковки достаточно для прохождения полного курса лечения при заболевании гриппом или другими ОРВИ.


04.12.2009
Компания Фармстандарт информирует о выпуске новой упаковки препарата Арбидол

Компания  Фармстандарт выпускает противовирусный препарат Арбидол для взрослых и детей старше 12 лет в капсулах по 100 мг,
а также для детей старше 3 лет в таблетках по 50 мг.

Для удобства применения препарат Арбидол  в 2009 году стал выпускаться по 10 и 20 капсул или таблеток в упаковке,
форма упаковки   более компактная, цвет шрифта инструкции  изменён с чёрного на синий.

Упаковки Арбидола выполненные в предыдущем дизайне, будут так же доступны в аптеках Вашего города.    

Обратите внимание на новый дизайн упаковки:

Арбидол, капсулы 100мг (№10, №20)
Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства»   


Арбидол, таблетки 50мг (№10, №20) 

Производитель:ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Дополнительную информацию о препарате Арбидол Вы можете получить здесь:

Инструкция по медицинскому применению - http://www.pharmstd.ru/patient/medicine/?product=31

Обзор клинических исследований - http://www.pharmstd.ru/patient/advices/?issue=169

Часто задаваемые вопросы - http://www.pharmstd.ru/patient/feedback/


23.10.2009
Всё о препарате Арбидол

Уважаемые посетители, добрый день!

Вы сможете ознакомиться с последними новостями и найти массу полезной информации  о препарате Арбидол,  Свином Гриппе,  Гриппе и ОРВИ, Схему применения и т.д.
на промо-сайте www.Arbidol.ru     

Ждём Ваших отзывов и  вопросов, хорошего Вам дня.


30.06.2009
Изменения в инструкции по медицинскому применению препарата Арбидол

Уважаемые посетители сайта!

Компания Фармстандарт информирует вас об изменениях в инструкции по медицинскому применению препарата Арбидол.

1.     Изменена фармакотерапевтическая группа препарата.

В старой версии инструкции препарат Арбидол был зарегистрирован как «противовирусное и иммуностимулирующее средство». В новой редакции инструкции Арбидол зарегистрирован как «противовирусное средство»!

2.      Изменен код АТХ  (АТХ - Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств, используемая для представления статистических данных о потреблении лекарственных средств).

Препарат Арбидол ранее имел код АТХ [L03AX] и в данной классификации относился к «другим иммуностимуляторам». Новый код АТХ препарата Арбидол - [J05AX] соответствует группе «Прочие противовирусные препараты»!

3.     Внесены изменения в разделе «Фармакологические свойства препарата».

В новой редакции инструкции более детально описан механизм действия препарата, указана вирусспецифическая мишень действия Арбидола.

Фармакодинамика

«Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ТОРС - ассоциированного коронавируса. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям» (указана только часть текста инструкции, в которую внесены изменения).

В аптеках могут присутствовать упаковки препарата Арбидол с инструкцией  по медицинскому применению как  в старой, так и в  новой, измененной редакции.


01.10.2008
Изменена маркировка упаковки Арбидола®, а так же инструкция по применению препарата

Уважаемые посетители сайта!

Компания Фармстандарт информирует вас, что в результате перерегистрации препарата Арбидол®, были внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению и изменена маркировка на упаковке Арбидола®.

В настоящее время Арбидол® зарегистрирован, как противовирусный препарат, что определяет новую маркировку на упаковке - «Противовирусное средство».

В новых упаковках вы найдете новый вариант инструкции по медицинскому применению препарата Арбидол®. С изменениями в инструкции вы можете ознакомиться по данной ссылкен - http://www.pharmstd.ru/patient/newsproducts/?issue=203

В продаже также можно встретить упаковки Арбидола® со старым вариантом маркировки «Противовирусное и иммуностимулирующее средство» и старым вариантом инструкции по медицинскому применению препарата.


22.09.2008
Терапевтический потенциал Арбидола заслуживает самого пристального изучения.

К такому выводу пришли участники 3-й Европейской конференции по гриппу, состоявшейся в середине сентября 2008 года в Португалии.  Здесь собрались около 800 экспертов, в основном представляющих  европейский регион. Конференция организована Европейской научной рабочей группой по борьбе с гриппом (ESWI).

В рамках конференции были обсуждены актуальные вопросы приближающейся эпидемии гриппа. Эксперты пришли к выводу, что в текущем сезоне очень высок риск пандемии, вызванной, в том числе, вирусом «птичьего гриппа» - самой опасной разновидностью инфлюэнции.

В связи с этим высок интерес к оригинальным противовирусным препаратам, способным останавливать развитие вируса в организме человека. Отличительной особенностью Арбидола является его высокая эффективность в отношении всех штаммов вируса, а также практически полное отсутствие вирусной устойчивости (резистентности).

Именно поэтому препарату Арбидол было посвящено несколько презентаций, и ученые пришли к однозначному выводу, что потенциал этого российского противовирусного средства требует активного изучения и дальнейшего клинического внедрения не только в России, но и во всем мире.


03.11.2010

Компания Фармстандарт информирует о новой форме выпуска препарата Арбидол® №40

Уважаемые посетители сайта!

Компания Фармстандарт информирует о новой форме выпуска препарата Арбидол®.

Для удобства применения Арбидол® теперь выпускается и в больших упаковках (40 капсул по 100 мг в одной упаковке).

1 упаковки достаточно для прохождения полного курса лечения при заболевании гриппом или другими ОРВИ.

Продукция








Посетителям
Другие препараты

Альтевир®

Противовирусные и иммуномодулирующие препараты

Амиксин®

противовирусное иммуностимули-рующее средство

Арбидол®

Противовирусное средство

Задать вопрос
Введите цифры с картинки:
Главная О компании Пресс-центр Карьера Специалистам Посетителям Инвесторам Контакты Карта сайта
© 2007–2015 российская фармацевтическая компания ПАО «Фармстандарт». Товар сертифицирован.
Условия пользования сайтом www.pharmstd.ru