ПАО "Фармстандарт-Биолек"

Фотография с предприятия

Основные сведения о предприятии

Контактные данные: Адрес: 61070 Украина, г. Харьков, Померки.
Телефоны: (057) 700-34-65, (057) 704-87-34 (факс)
Численность персонала: 425 человек
Количество ЛС в номенклатуре: 40
Количество SKU в номенклатуре: 44
Произведено в прошлом году, млн упаковок: 1,6 млн уп.
Награды и достижения Продукция ПАО «Фармстандарт-Биолек» представлена на фармацевтических рынках Азербайджана, Армении, Беларуси, Грузии Казахстана, Кыргызстана, России, Туркменистана, Узбекистана.
Предприятие является единственным на территории Украины производителем таких препаратов, как: «Эктерицид®», «Иммуноголобулин антирабический (лошадиный)», «Энкад-Биолек», «БИОЛЕК Туберкулин  ППД-Л», «Липин-Биолек®», «Лиолив-Биолек®», «Липофлавон», «Трописетрон», «Аркурон», а также вакцин и диагностических препаратов.
Система качества сертифицирована на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001, ISO 13485.
Лаборатории отдела контроля качества аттестованы Государственной службой лекарственных средств МОЗ Украины на право проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств.
Ежегодно на предприятии проходит обучение сотрудников основам GMP.
Ежегодно проводится проверка предприятия Государственной службой Украины по лекарственным средствам на соответствие GMP.
По данным исследовательского агентства «Бизнес-Кредит», «Фармстандарт-Биолек» вошел в «ТОП-20» по объему продаж среди производителей на госпитальном рынке Украины.

Ресурсы и возможности

Мощность, млн упаковок: 7 млн уп.
Общая площадь предприятия, тыс. кв. метров 128 тыс. кв. метров
Производственные площади предприятия, тыс. кв. метров 23,046 тыс. кв. метров
Число производственных линий На предприятии имеются:
- две автоматические ампульные линии
- одна флаконная линия наполнения и укупорки
Перечень выпускаемых лекарственных форм Жидкие формы:
  • Растворы
  • Суспензии
  • Концентраты для приготовления растворов
Твердые формы:
  • Лиофилизированные порошки
Элементы инфраструктуры На территории ПАО «Фармстандарт-Биолек» имеется инфраструктура, необходимая для обеспечения производства:
• более 60 сооружений, 12 из которых - производственные подразделения;
• склады для хранения готовых лекарственных средств, сырья и материалов;
лаборатории, в т.ч. виварий и конюшни для содержания продуцентов и лабораторных животных.

Руководство

Председатель Правления

С.Н. Шарый

В 1999 г. окончил Харьковский государственный технический университет строительства и архитектуры по специальности «Менеджмент в производственной сфере». Получил квалификацию менеджера-экономиста.
До 2001 г. работал в ЧПКП «Гермес-Центр» в должности менеджера коммерческого отдела.
С 2001 г. по 2010 г. работал в ПАО КБ «Правэкс-Банк» в должности директора филиала.
В 2010 г. принят на должность финансового директора ПАО «Фармстандарт-Биолек», а с 2014 года работает в должности Председателя правления.

История предприятия, значимые события

ПАО «Фармстандарт-Биолек» является крупным производителем на территории Украины иммунобиологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения для диагностики «in-vitro», парфюмерно-косметических изделий.
1898
Предприятие было основано в 1898 г. Харьковским медицинским обществом и называлось Харьковским предприятием бактерийных препаратов. Здесь были заложены основы получения сывороток, вакцин, компонентов серологических реакций при холере, сифилисе, гонорее, туберкулезе и др. инфекционных заболеваниях.
1920
-
2010
Предприятие перешло в руки государства. Были освоены методы получения концентрированных сывороток: противодифтерийной, противостолбнячной, противогангренозной, противоботулинистической. Внедрено производство препаратов крови: противокоревый гамма-глобулин, антирабический иммуноглобулин, противококлюшный и противодифтерийный иммуноглобулин, анатоксины и вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гангренозные анатоксины, фаговые препараты.
1992
Предприятие было переименовано в «Биолек».
2011
-
2016
Предприятие вошло в группу компаний «Фармстандарт» и стало называться ПАО «Фармстандарт-Биолек».
За последние три года была проведена реконструкция имеющихся производственных зданий. Запущен в производство участок антирабического иммуноглобулина; реконструировано производственное здание под участок производства изделий медицинского назначения, получаемых из крови животных; выполнена реконструкция участка производства «Гидрокортизона»; завершена реконструкция и введен в эксплуатацию участок по изготовлению «Эктерицида» и органопрепаратов. Осуществлено дооснащение лаборатории химического контроля новым оборудованием; приобретено и введено в эксплуатацию валидационное оборудование.
После реконструкции производственных участков в соответствии с требованиями GMP, возобновлено производство препаратов: «Иммуноголобулин антирабический (лошадиный)», «Цитохром-С», «Лидаза-Биолек», «Энкад-Биолек», «Эктерицид®», «Гидрокортизона ацетат». Освоено производство парфюмерно-косметических изделий: «ЛОРЭКТ» и «ЛОРЭКТ Плюс», являющихся аналогом лекарственного средства «Эктерицид®».

Предприятие разрабатывает и занимается внедрением ветеринарных препаратов. Ведет разработки препаратов генериков.
ПАО «Фармстандарт-Биолек» выпускает:
• бактериальные вакцины (анатоксины);
• иммуноглобулины;
• нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства;
• кортикостероиды для системного применения;
• препараты, которые применяются при заболеваниях печени;
• гематологические, антитромботические средства;
• миорелаксанты;
• средства, которые применяются в офтальмологии;
• кардиологические препараты;
• средства, которые влияют на пищеварительный тракт и метаболические процессы;
• иммуностимулирующие препараты;
• спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками;
• средства для общей анестезии;
• антинеопластические средства;
• противорвотные средства, антидоты, гормоны задней доли гипофиза;
• диагностические препараты.

Предприятием получены:
• Разрешения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Украины в Харьковской области на работу с возбудителями 3–4 групп патогенности следующих участков:
— участок анатоксинов вакцинно-сывороточного цеха (разрешение № 65–15 выдано 16.04.2015, срок действия – до 16.04.2020 г.);
— участок антирабического антигена (разрешение № 66–15 выдано 16.04.2015, срок действия – до 16.04.2020 г.);
— лаборатория вирусологии ОКК (разрешение № 81–15 выдано 20.05.2015, срок действия – до 16.05.2017 г.);
— лаборатория биологического контроля ОКК (разрешение № 64–15 выдано 16.04.2015, срок действия – до 16.04.2020 г.).
• Сертификат соответствия системы управления качеством ISO 13485:2005 Сертификат № UA 2.003.8408–14 (от 09.04.2014 г.).
• Сертификат соответствия требованиям ГОСТ ИСO 9001–2011 (ИСO 9001:2008).
- Сертификат системы управления качеством ISO 9001:2008.
- Сертификат №UA 2.003.08400–14 (от 03.04.2014 г.).
Производство медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro (выдан ГП «Харьковским региональным научно-производственным центром стандартизации, метрологии и сертификации»).
• «Система менеджмента качества. Требования». Сертификат №РОСС RU.UA.11.К01019 (от 04.06.2014 г.). Срок действия – до 04.06.2017 г.
• Лицензия № 106 на производство, приобретение, хранение, перевозку, реализацию (отпуск), уничтожение, использование наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров (от 11.08.2016 г).

Планы по развитию

2017
-
2019
• Реконструкция лаборатории биологического контроля
• Организация участка для производства препаратов группы цитостатиков
• Реконструкция производственных участков для выпуска столбнячного компонента, дифтерийного компонента и коклюшного компонента.
Организация участка сведения вакцин (анатоксинов).
• Разработка и регистрация трех препаратов генериков. Разработка и регистрация вакцины антирабической культуральной для человека

Вернуться к списку предприятий

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2017

Российская фармацевтическая компания ПАО «Фармстандарт». Товар сертифицирован. ПАО «Фармстандарт» раскрывает всю информацию на сайте ООО "Интерфакс-ЦРКИ" —информационного агентства, аккредитованного ЦБ РФ на раскрытие информации. Информация доступна по ссылке.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.