| Адрес: | 143422, Московская обл., Красногорский район, п/о Петрово-Дальнее |
АО «Биомед» им. И.И. Мечникова – один из старейших производителей иммунобиологической продукции.
| Мощность: | 3 млн единиц продукции в год |
| Общая площадь предприятия: | 109 тыс. кв. метров |
| Производственные площади предприятия: | 21 тыс. кв. метров |
| Число производственных отделений: | 7 |
| Перечень выпускаемых лекарственных форм: | Жидкие формы:
|
| Элементы инфраструктуры: | «Биомед» им. И.И. Мечникова имеет собственную инфраструктуру и инженерные сети, необходимые для обеспечения производства. В частности: • 3 производственных корпуса; • 7 производственных отделений; микробиологическую и биохимическую лаборатории. Технологическое оснащение производства позволяет производить:
Производственная линия марки: Robert Bosch GmbH, Германия Тип работы: непрерывный, регулируемый. Линия имеет оснастку для ампул 1-2 и 5 мл. Максимальная производительность:
Валидация осуществляется совместно с чешской компанией «Block» |
|
Барыкин Владимир Владимирович |
| АО «Биомед» им. И.И. Мечникова – один из старейших производителей иммунобиологической продукции. Предприятие не случайно носит имя выдающегося ученого, биолога И.И. Мечникова. В его создание и развитие внесли вклад такие известные ученики И.И. Мечникова, как Л.А. Тарасевич, Л.Н. Диатроптов, Е.Н. Марциновский, А.И. Абрикосов. «Биомед» им. И.И.Мечникова был создан на базе Московского научно-исследовательского института вакцин и сывороток, основанного в 1919 году. Здесь было начато производство дифтерийно-скарлатинозной вакцины, противоскарлатинозной, противогангренозной и противостолбнячной сывороток. Создано первое в стране производство препаратов крови человека (противокоревой гаммаглобулин, альбумин и фибринолизин). В 1988 году произошло отделение производства от Института. Предприятие получило название «Биомед» им. И.И.Мечникова. |
|
| 2002 - 2005 |
Модернизация отделений по производству интерферона, аллергенов. Реконструкция микробиологической и химической лабораторий. Реконструкция вакцинного производства. |
| 2006 | Запуск нового участка инъекционного розлива, спроектированного и построенного в соответствии с требованиями GMP. Аттестация технологической компании в области работ по контролю качества лекарственных средств. |
| 2012 | Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, контролю качества, хранению и реализации лекарственных средств в виде стерильных лекарственных форм (жидкие стерильные лекарственные формы, производимые в асептических условиях, большой и малой дозировки, включая глазные капли, твердые стерильные лекарственные формы (лиофилизованные продукты)), биологических лекарственных средств (вакцины, продукты крови и другие), субстанций (активные фармацевтические ингредиенты), изделий медицинского назначения (диагностикумы, сухие питательные среды, сыворотки диагностические, иммуноглобулины диагностические, наборы реагентов) требованиям ГОСТ Р 9001-2008 (ИСО 9001-2008) №РОСС RU.ИФ99.К00002. Получена бессрочная лицензия РФ на производство, лекарственных препаратов, выданная Министерством промышленности и торговли РФ 17.07.2014 за № 00027-ЛС |
| 2016 | Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке и производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения (агглютинирующих сывороток, иммуноглобулинов и диагностикумов) требованиям ГОСТ Р ИСО 90001-2015 (ISO 9001-2015) №РОСС RU.ИС11.К01115. |
| 2017 | "Система менеджмента качества предприятия подтвердила свою эффективность и успешно прошла в 2016 и 2017 гг. плановые сертификационные аудиты на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2015 применительно к производству, хранению и реализации фармацевтических субстанций и стерильных лекарственных препаратов". |
2018 |
Для совершенствования эффективности выпускаемых лекарственных препаратов и методов контроля качества на предприятии АО "Биомед" имени И.И. Мечникова запранирована реализация до 2020 г. следующих программ: 1. Программа внедрения маркировки идентификационными знаками, сериализации и агрегации продукции. 2. Программа мероприятий по актуализации НД, методов контроля и стандартизации лечебных и диагностических аллергенов. |
