ООО «ФАРМАПАРК»

Основные сведения о предприятии

Адрес: 117246, Москва, Научный проезд, д.8, стр.1
Численность персонала: 204 человека
Количество ЛС в номенклатуре: 7
Количество SKU в номенклатуре: 18
Произведено в прошлом году, млн упаковок: 0,52 млн. уп. и 329 литров субстанций
Награды и достижения: ООО «Фармапарк» является крупнейшим в стране производителем субстанции интерферона альфа-2b, продажи которой вышли за пределы России.
Предприятие участвует в федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», в «Комплексной программе развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года», других государственных программах импортозамещения и социальных гарантий.
Имеет национальные сертификаты ISO 9001:2015 (ГОСТ ИСО 9001-2015) и GMP (ГОСТ Р 52249-2009).

Ресурсы и возможности

Мощность: 634 литра субстанций в год 
Производственные площади предприятия, тыс. кв. метров: 3,6 тыс. кв. метров
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Жидкие формы:
  • растворы
Твердые формы:
  • лиофилизаты
Элементы инфраструктуры: ООО «Фармапарк» имеет необходимую инфраструктуру для обеспечения производства продукции, отвечающей международным стандартам:
• действующие производственные цеха;
• лаборатории;
• складские помещения.

Руководство

Генеральный директор

Скрыпин Василий Иванович

История предприятия, значимые события

Компания создана группой российских ученых-биотехнологов и предпринимателей в 2001 г. Компания осуществляет полный цикл разработки и производства активных фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза, и готовых лекарственных форм на их основе. Также оказывает услуги по фармацевтической разработке биотехнологических препаратов.
Производимые предприятием лекарственные средства входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов или используются для их производства.
В настоящее время ООО «Фармапарк»  является крупнейшим в стране производителем субстанции интерферона альфа-2b, продажи которой вышли за пределы России.
2005
Первый коммерческий продукт компании, субстанция интерферона альфа-2b, был зарегистрирован как лекарственное средство и выведен на рынок Российской Федерации.
2011
-
2016
С 2011 г. исследования по фармразработке выполняет Департамент экспериментального производства (ДЭП). Общая площадь исследовательского центра 1000 кв.м., из них класс чистоты D — 100 кв.м., класс чистоты К — 600 кв.м.
ДЭП оснащен современным высокотехнологичным оборудованием, в том числе биореакторами различных типов, что позволяет подбирать оптимальное аппаратурное оснащение для каждого разрабатываемого технологического процесса.
Подразделение осуществляет полный цикл разработки иммунобиологических лекарственных препаратов (активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм) на основе рекомбинантных белков, в том числе химически модифицированных.
Разработка биотехнологических препаратов пролонгированного действия, первым из которых в практику отечественного здравоохранения был внедрен ПегАльтевир®.
Экспериментальное производство моноклональных антител и разработка собственных оригинальных препаратов.
2015
В 2015 году прирост объемов производства готовых лекарственных средств в натуральных показателях составил 85%, субстанций – 40%. Активные фармацевтические субстанции выпускаются на производственной площадке ООО «Фармапарк», и большая их часть (74% в 2015 году) реализуется сторонним организациям, а остальное используется для внутренних целей. Готовые лекарственные формы производятся на контрактной площадке ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», из них выпускающий контроль двух препаратов осуществляется ОАО «Фармстандарт-УфаВита», одного препарата – ООО «Фармапарк».

Предприятием получены:
• Сертификат соответствия требованиям ГОСТ ИСO 9001–2011 (ИСO 9001:2008). «Система менеджмента качества. Требования». Сертификат № РОСС RU.ИС11.К01111 (от 23.12.2015 г.)
Срок действия – до 22.09.2018.

• Заключение о соответствии производителя лекарственных средств медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств:
Заключение № GMP–0010–000011/15 (от 13.02.2015 г.)
Заключение № GMP–0010-000012/15 (от 13.02.2015 г.)

Вернуться к списку предприятий

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2017

Российская фармацевтическая компания ПАО «Фармстандарт». Товар сертифицирован. ПАО «Фармстандарт» раскрывает всю информацию на сайте ООО "Интерфакс-ЦРКИ" —информационного агентства, аккредитованного ЦБ РФ на раскрытие информации. Информация доступна по ссылке.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.