Пострегистрационное клиническое исследование препарата Арбидол

16.02.2012

Исследование АРБИТР — это клиническое исследование, направленное на получение дополнительных данных об эффективности и безопасности препарата Арбидол при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Исследование является двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, многоцентровым. В рамках исследования будет проведена научно-исследовательская работа по изучению резистентности циркулирующих штаммов вируса гриппа к противовирусным препаратам, а также будут получены лабораторно подтвержденные данные об этиологии возбудителей ОРВИ в ряде регионов России.

Исследование АРБИТР проводится в соответствии с российскими нормативно-регуляторными требованиями (№ 61 ФЗ «Закон об обращении лекарственных средств» от 0412 апреля 2010 г.) и международным стандартом проведения клинических исследований ICH-GCP. Исследование проводится на основании разрешения, выданного Минздравсоцразвития России (№ 375 от 22 сентября 2011 года).

Исследование начато в ноябре 2011 года и рассчитано на 2 эпидемических сезона ОРВИ и гриппа (2011–2012 и 2012–2013 года). В нем примут участие не менее 840 пациентов: 500 пациентов с гриппом и другими ОРВИ и 340 контактных лиц для оценки эффективности профилактики. Исследование АРБИТР проводится в 15 лечебно-профилактических учреждениях, расположенных в Уфе, Калуге, Саратове, Ярославле, Казани, Нижнем Новгороде, Рязани, Санкт-Петербурге, Челябинске и других городах России. Все центры имеют аккредитацию на право проведения клинических исследований Минздравсоцразвития России. Весь биологический материал пациентов с учетом требований преаналитического этапа доставляется в «Многопрофильную Диагностическую Лабораторию», входящую в состав группы компаний «ДНК-Технология», занимающей лидирующие позиции в области молекулярно-биологических разработок. Совместная работа над исследованием АРБИТР позволила создать и апробировать уникальную тест-систему по диагностике и мониторингу респираторных вирусов, позволяющую клиницистам проводить дифференциальную терапию респираторных инфекции и обоснованно назначать адекватное лечение. Будет проведена ПЦР-диагностика на 16 вирусных возбудителей ОРВИ, в том числе 4 вида вируса гриппа: группы A, B, в том числе «свиного» (H1N1) и «птичьего» (H5N1).


К списку новостей Версия для печати

Контакты для прессы



Марина Шуркина


Начальник административного отдела АО «Фармстандарт»

+7 (495) 970 0032
pr@pharmstd.ru

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2019

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.