АО «Биомед» им. И.И. Мечникова

Основные сведения о предприятии

Адрес: 143422, Московская обл., Красногорский район, п/о Петрово-Дальнее
Численность персонала: 127
Произведено в прошлом году: Отделение Аллергенов –43 245 единиц продукции;
Отделение Интерферона – 1 087,43 тыс. упаковок;
Отделение Сорбированных препаратов – 1 187 упаковок;
Отделение Клинико-диагностических – 1 340 комплексов;
Отделение Агглютинирующих – 46 529 единиц продукции;
Отделение Тактивина – 52 449 упаковок.
Награды и достижения: АО «Биомед» им. И.И. Мечникова – один из старейших производителей иммунобиологической продукции.
Основные направления деятельности: Производство вакцин, интерферонов, аллергенов, иммуномодуляторов и других фармацевтических препаратов; производство диагностических препаратов.

Ресурсы и возможности

Мощность: 3 млн единиц продукции в год
Общая площадь предприятия: 109 тыс. кв. метров
Производственные площади предприятия: 21 тыс. кв. метров
Число производственных отделений: 7
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Жидкие формы:
  • растворы
Твердые формы:
  • лиофилизаты
  • дозированные порошки
Элементы инфраструктуры: «Биомед» им. И.И. Мечникова имеет собственную инфраструктуру и инженерные сети, необходимые для обеспечения производства. В частности:
• 3 производственных корпуса;
• 7 производственных отделений;
микробиологическую и биохимическую лаборатории.
Технологическое оснащение производства позволяет производить:
  • Асептический розлив субстанций
  • Этикетировку
  • Фасовку во вторичную упаковку, включая контурную, ячейковую упаковку
  • Укладку, упаковку в транспортную тару
  • Проведение контроля качества
Участок по производству инъекционных лекарственных форм (площадь участка 270 м2): Все производственные процессы осуществляются в помещениях высокого класса чистоты.
Производственная линия марки: Robert Bosch GmbH, Германия
Тип работы: непрерывный, регулируемый.
Линия имеет оснастку для ампул 1-2 и 5 мл.
Максимальная производительность:
  • ампулы 1-2 мл – 24000/час
  • ампулы 5 мл – 18000/час
Технологический процесс: Технологический процесс, начиная от подготовки ампул и заканчивая упаковкой, автоматизирован.
Валидация осуществляется совместно с чешской компанией «Block»

Руководство

Генеральный директор

Низовцев Александр Викторович

История предприятия, значимые события:

АО «Биомед» им. И.И. Мечникова – один из старейших производителей иммунобиологической продукции. Предприятие не случайно носит имя выдающегося ученого, биолога И.И. Мечникова. В его создание и развитие внесли вклад такие известные ученики И.И. Мечникова, как Л.А. Тарасевич, Л.Н. Диатроптов, Е.Н. Марциновский, А.И. Абрикосов.
«Биомед» им. И.И.Мечникова был создан на базе Московского научно-исследовательского института вакцин и сывороток, основанного в 1919 году. Здесь было начато производство дифтерийно-скарлатинозной вакцины, противоскарлатинозной, противогангренозной и противостолбнячной сывороток. Создано первое в стране производство препаратов крови человека (противокоревой гаммаглобулин, альбумин и фибринолизин).
В 1988 году произошло отделение производства от Института. Предприятие получило название «Биомед» им. И.И.Мечникова.
2002
-
2005
Модернизация отделений по производству интерферона, аллергенов.
Реконструкция микробиологической и химической лабораторий.
Реконструкция вакцинного производства.
2006 Запуск нового участка инъекционного розлива, спроектированного и построенного в соответствии с требованиями GMP.
Аттестация технологической компании в области работ по контролю качества лекарственных средств.
2012 Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, контролю качества, хранению и реализации лекарственных средств в виде стерильных лекарственных форм (жидкие стерильные лекарственные формы, производимые в асептических условиях, большой и малой дозировки, включая глазные капли, твердые стерильные лекарственные формы (лиофилизованные продукты)), биологических лекарственных средств (вакцины, продукты крови и другие), субстанций (активные фармацевтические ингредиенты), изделий медицинского назначения (диагностикумы, сухие питательные среды, сыворотки диагностические, иммуноглобулины диагностические, наборы реагентов) требованиям ГОСТ Р 9001-2008 (ИСО 9001-2008) №РОСС RU.ИФ99.К00002.
Получена бессрочная лицензия РФ на производство, лекарственных препаратов, выданная Министерством промышленности и торговли РФ 17.07.2014 за № 00027-ЛС
2016 Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке и производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения (агглютинирующих сывороток, иммуноглобулинов и диагностикумов) требованиям ГОСТ Р ИСО 90001-2015 (ISO 9001-2015) №РОСС RU.ИС11.К01115.
2017 "Система менеджмента качества предприятия подтвердила свою эффективность и успешно прошла в 2016 и 2017 гг. плановые сертификационные аудиты на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2015 применительно к производству, хранению и реализации фармацевтических субстанций и стерильных лекарственных препаратов".

Планы развития


2018
Для совершенствования эффективности выпускаемых лекарственных препаратов и методов контроля качества на предприятии АО "Биомед" имени И.И. Мечникова запранирована реализация до 2020 г. следующих программ:
1. Программа внедрения маркировки идентификационными знаками, сериализации и агрегации продукции.
2. Программа мероприятий по актуализации НД, методов контроля и стандартизации лечебных и диагностических аллергенов.

Вернуться к списку предприятий

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2018

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.