ООО «ФАРМАПАРК»

Основные сведения о предприятии

Адрес: 117246, Москва, Научный проезд, д.8, стр.1
Численность персонала: 204 человека
Количество ЛС в номенклатуре: 7
Количество SKU в номенклатуре: 18
Произведено в прошлом году: 0,52 млн. уп. и 329 литров субстанций
Награды и достижения: ООО «ФАРМАПАРК» является крупнейшим в стране производителем субстанции интерферона альфа-2b, продажи которой вышли за пределы России.
Предприятие участвует в федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», в «Комплексной программе развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года», других государственных программах импортозамещения и социальных гарантий.
Имеет национальные сертификаты ISO 9001:2015 (ГОСТ ИСО 9001-2015) и GMP (ГОСТ Р 52249-2009).

Ресурсы и возможности

Мощность: 634 литра субстанций в год 
Производственные площади предприятия: 3,6 тыс. кв. метров
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Жидкие формы:
  • растворы
Твердые формы:
  • лиофилизаты
Элементы инфраструктуры: ООО «ФАРМАПАРК» имеет всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства:
• действующие производственные цеха;
• лаборатории;
• складские помещения.

Руководство

Генеральный директор

Скрыпин Василий Иванович

История предприятия, значимые события

Компания создана группой российских ученых-биотехнологов и предпринимателей в 2001 г. «ФАРМАПАРК» осуществляет полный цикл разработки и производства активных фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза, и готовых лекарственных форм на их основе. Также оказывает услуги по фармацевтической разработке биотехнологических препаратов.
Производимые предприятием лекарственные средства входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов или используются для их производства.
В настоящее время ООО «ФАРМАПАРК»  является крупнейшим в стране производителем субстанции интерферона альфа-2b, продажи которой вышли за пределы России.
2005
Первый коммерческий продукт компании, субстанция интерферона альфа-2b, был зарегистрирован как лекарственное средство и выведен на рынок Российской Федерации.
2011
-
2016
С 2011 г. исследования по фармразработке выполняет Департамент экспериментального производства (ДЭП). Общая площадь исследовательского центра 1000 кв.м., из них класс чистоты D — 100 кв.м., класс чистоты К — 600 кв.м.
ДЭП оснащен современным высокотехнологичным оборудованием, в том числе биореакторами различных типов, что позволяет подбирать оптимальное аппаратурное оснащение для каждого разрабатываемого технологического процесса.
Подразделение осуществляет полный цикл разработки иммунобиологических лекарственных препаратов (активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм) на основе рекомбинантных белков, в том числе химически модифицированных.
Разработка биотехнологических препаратов пролонгированного действия, первым из которых в практику отечественного здравоохранения был внедрен ПегАльтевир®.
Экспериментальное производство моноклональных антител и разработка собственных оригинальных препаратов.
2015
В 2015 году прирост объемов производства готовых лекарственных средств в натуральных показателях составил 85%, субстанций – 40%. Активные фармацевтические субстанции выпускаются на производственной площадке ООО «ФАРМАПАРК», и большая их часть (74% в 2015 году) реализуется сторонним организациям, а остальное используется для внутренних целей. Готовые лекарственные формы производятся на контрактной площадке ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», из них выпускающий контроль двух препаратов осуществляется ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», одного препарата – ООО «ФАРМАПАРК».

Предприятием получены:
• Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств,
• Заключение № GMP–0010–000011/15 (от 13.02.2015 г.),
• Заключение № GMP–0010-000012/15 (от 13.02.2015 г.)
2016
Сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, хранению и реализации лекарственных средств (биологических лекарственных препаратов) и фармацевтических субстанций, в том числе производимых в асептических условиях, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015) №РОСС RU.ИС11.К.01145
Срок действия до 23.12.2018 г.

Вернуться к списку предприятий

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2017

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.