«Рош» и «Фармстандарт»: год стратегического партнерства

06.12.2011

Компания «Рош» активно развивает сотрудничество с отечественными производителями в рамках выполнения задач Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года

Компания «Рош» (Швейцария) и группа компаний «Фармстандарт» (Россия) подвели итоги первого года реализации проекта по локализации производства препарата «Мабтера®» (ритуксимаб) на территории Российской Федерации. Результатом партнерства стал успешный перенос финальной стадии производства биотехнологического оригинального препарата на современное предприятие ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (г. Уфа; завод входит в состав группы компаний «Фармстандарт»), специализирующееся на выпуске фармацевтической продукции. В дальнейших планах «Рош» – внедрение в течение полутора-двух лет полного цикла производства препарата «Мабтера®» в России, а также локализация производства других препаратов компании на мощностях российских производителей.

В рамках партнерства в задачи компании «Рош» входила передача инновационных технологий, обучение персонала, организация системы контроля качества и логистической цепочки. Со стороны группы компаний «Фармстандарт» были произведены инвестиции в размере 10 млн.рублей c целью оснащения дополнительно организованных производственных помещений, приобретения оборудования и запуска производства препарата Мабтера® в соответствии с европейскими стандартами GMP.

Милош Петрович, генеральный директор компании «Рош-Москва»: «Первый год нашего партнерства с «Фармстандартом» увенчался успехом, и мы намерены активно развивать это сотрудничество и дальше в рамках реализации стратегии «Фарма-2020». Взяв курс на локализацию производства в России, мы планируем наладить в партнерстве с российским производителем выпуск и других препаратов компании, в частности, препарата «Актемра», одного из наиболее эффективных препаратов для лечения ревматоидного артрита. «Рош» – социально ответственная компания, активно поддерживающая внедрение в России современных методов диагностики и лечения социально значимых заболеваний, и мы уверены, что производство наших препаратов в России будет способствовать повышению доступности инновационного лечения для российских пациентов».

Владимир Крейман, генеральный директор компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»: «Партнерство с одним из мировых фармацевтических лидеров позволяет нам активно поддерживать государство в реализации мер, направленных на расширение доли инновационных препаратов, производящихся в России. Первый год сотрудничества с компанией «Рош» показал, что мы успешно выполняем все взятые на себя обязательства благодаря развитию производства в соответствии с мировыми стандартами качества».

Появление первого препарата на основе моноклональных антител, которым является «Мабтера®», стало настоящим прорывом во многих областях медицины. Поэтому проект по его локализации поддержало медицинское сообщество. Академик РАМН, профессор, директор НИИ ревматологии РАМН, Главный внештатный специалист-ревматолог Минздравсоцразвития России, Президент Ассоциации Ревматологов России Евгений Насонов отметил: «Ревматоидный артрит – тяжелое и очень распространенное заболевание. По официальным данным, им страдает около 200 тысяч россиян. Для нас имеет огромное значение то, что государство уделяет внимание пациентам с данным заболеванием, увеличивая доступность таких инновационных, высокотехнологичных препаратов, как ритуксимаб».

«Мабтера®» зарекомендовала себя не только при лечении ревматоидного артрита, но в первую очередь для ряда онкогематологических заболеваний, – заявила член-корреспондент РАМН, профессор, проректор по учебной работе и международному сотрудничеству, заведующая кафедрой онкологии ГБОУ ДПО «Российская медицинская академии последипломного образования Минздравсоцразвития России», Председатель Российского общества онкогематологов Ирина Поддубная. – В онкогематологии, особенно при лечении лимфом, нет ни одной формы болезни, при которой бы не использовались моноклональные антитела. Они позволяют достичь длительной ремиссии заболевания у большого числа больных и обеспечить пациентам высокое качество жизни. Ритуксимаб уже входит в государственную программу «7 нозологий» и предоставляется большинству пациентов бесплатно. Мы надеемся, что благодаря локализации производства в России препарат «Мабтера®» станет еще более доступным для больных».

Ирину Поддубную поддержала профессор, заведующая. ревматологическим отделением Научного Центра Здоровья Детей РАМН, декан педиатрического факультета Первого МГМУ имени И.М.Сеченова Екатерина Алексеева: «Системный ревматоидный артрит у детей, который протекает с поражением сердца, легких, костного мозга и др. внутренних органов – это колоссальная проблема, настоящая трагедия не только для ребенка, который испытывает физические страдания, но и для его близких и врачей. Использование ритуксимаба для лечения таких детей стало переломным моментом. Он творит настоящие чудеса: после терапии с использованием ритуксимаба дети с системным артритом выглядят практически здоровыми».

Справочная информация

Мабтера® (ритуксимаб) – высокоэффективный инновационный препарат для лечения опухолевых заболеваний и ревматоидного артрита. Действующее вещество препарата Мабтера – терапевтические моноклональные антитела, которые избирательно связываются с особым антигеном (CD20) на поверхности злокачественных В-лимфоцитов. Принцип действия моноклональных антител таков, что лекарство само находит пораженную клетку и уничтожает ее: после связывания Мабтера мобилизует естественные механизмы иммунной защиты для атаки и уничтожения помеченных В-клеток. Антиген CD20 отсутствует на стволовых кроветворных клетках (предшественниках В-клеток) в костном мозге, поэтому здоровые В-клетки восстанавливаются после лечения, и их концентрация достигает нормального уровня в течение нескольких месяцев.

О компании «Рош»

Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики invitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании «Рош» производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2010 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 47,5 миллиарда швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru

О группе компаний «Фармстандарт»:

Приоритетными направлениями деятельности предприятий, входящих в состав группы компаний «Фармстандарт», являются разработка и производство современных и качественных лекарственных препаратов, удовлетворяющих требованиям здравоохранения и ожиданиям пациентов.
Наиболее известными препаратами Компании на сегодняшний день являются Арбидол®, Компливит®, Пенталгин®, Флюкостат®, Фосфоглив®, Амиксин®, Афобазол®, Растан® и Биосулин®. Всего ГК «Фармстандарт» выпускает более 250 наименований лекарственных средств, более 100 препаратов (с учетом всех форм и дозировок) входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Фармстандарт является участником совместного биотехнологического проекта Генериум по разработке и производству социально значимых препаратов в рамках государственной программы импортозамещения.

К 2011 году совокупные производственные мощности позволяют выпускать компании более 1,35 миллиарда упаковок в год. Производственную мощность группы компаний «Фармстандарт» обеспечивают: 4 современных завода по производству лекарственных средств ОАО «Фармстандарт-Лексредства», г. Курск, ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», г. Уфа, ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», г. Томск, ПАО «Фармстандарт-Биолек», г. Харьков, Украина, и завод медицинского оборудования ОАО «ТЗМОИ», г. Тюмень; Предприятие ООО «Фармстандарт», осуществляющее закупку и поставку сырья с целью дальнейшего производства фармацевтической продукции на производственных площадках заводов, входящих в состав ГК «Фармстандарт».

Все производственные мощности Компании полностью отвечают требованиям российских стандартов, а также шесть производственных линий ОАО «Фармстандарт-Лексредства» получили сертификаты соответствия международным стандартам EU GMP. Руководством Компании утверждена программа по переходу заводов на европейские стандарты GMP в срок до 2014_года.

Дополнительную информацию о компании Фармстандарт можно получить на сайте www.pharmstd.ru

Контакты:

Пресс-офис «Рош»
(PR-агентство AG Loyalty)
ОАО "Фармстандарт"
Мария Бургутина, PR-менеджер Илья Крылов,
Менеджер по корпоративным коммуникациям
8 (499) 788-92-12,
8 (499) 788-91-57

E-mail: bmar@ag-loyalty.com

Тел. (495) 970-0030 Доб.2416
Факс (495) 970-0032

Email: PR@pharmstd.ru


К списку новостей Версия для печати