Альтернатива - без кодеина.

01.06.2012

Группа компаний «Фармстандарт» информирует Вас о том, что Компания разработала и выпустила на рынок препараты Пенталгин® (таблетки покрытые пленочной оболочкой), Коделак® бронхо (таблетки) и Коделак® бронхо с чабрецом (эликсир) которые не содержат в своем составе кодеин или его соли.



На изображении: препараты Пенталгин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), Коделак® бронхо (таблетки) и Коделак® бронхо с чабрецом (эликсир),
без содержания кодеина и его солей, отпускаются из аптеки без рецепта врача.

Состав активных веществ лекарственного препарата Пенталгин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в соответствии с пунктом 5 «Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества)» регистрационного удостоверения ЛСР-005571/10 от 17.06.2010 г.:

  • парацетамол – 325 мг
  • напроксен – 100 мг
  • кофеин безводный – 50 мг
  • дротаверина гидрохлорид – 40 мг
  • фенирамина малеат – 10 мг.

Препарат Пенталгин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» не содержит компонентов, регламентированных для рецептурного отпуска, и имеет условия отпуска из аптек «Без рецепта» в соответствии с пунктом 8 «Ограничение использования лекарственного средства» регистрационного удостоверения ЛСР-005571/10 от 17.06.2010 г. и доступен к продаже в трёх формах выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой №4, №12, №24.

Показаниями к применению препарата Пенталгин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению, являются:

  • Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях
    (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).
  • Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом
    синдроме, почечной колике.
  • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.
  • Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Состав активных веществ лекарственного препарата Коделак® бронхо (таблетки), в соответствии с пунктом «Состав» регистрационного удостоверения Р №ЛСР-008115/08:

амброксола гидрохлорид (амброксол) – 20 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) – 30 мг, термопсиса экстракт сухой – 10 мг, натрия гидрокарбинат – 200 мг.

Состав активных веществ лекарственного препарата Коделак®бронхо с чабрецом (эликсир), в соответствии с пунктом «Состав» регистрационного удостоверения №ЛСР-006772/09:

амброксола гидрохлорид – 10 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) – 30 мг, чабреца экстракт жидкий – 500 мг.

Препараты Коделак® бронхо и Коделак® бронхо с чабрецом производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» не содержат компонентов, регламентированных для рецептурного отпуска и имеют условия отпуска из аптек «Без рецепта».

Показания к применению препаратов «Коделак® бронхо» и «Коделак® бронхо с чабрецом», согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению, являются заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь. По данным клинических исследований комбинированные препараты «Коделак® бронхо» и «Коделак® бронхо с чабрецом» подтвердили более высокую эффективность по сравнению с монопрепаратами амброксолаю.

В связи со всем вышесказанным, препараты Пенталгин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), Коделак® бронхо (таблетки) и Коделак® бронхо с чабрецом (эликсир) могут быть рекомендованы в качестве эффективной альтернативы кодеинсодержащим препаратам группы компаний «Фармстандарт» отпускаемых из аптек по рецепту врача с 1 июня 2012 года согласно постановлению Правительства Российской Феедерации от 20 июля 2011 г. N 599.*

На изображении: препараты «Пенталгин – Н», «Пенталгин Плюс», «Пенталгин – ICN», Коделак® (таблетки) и Коделак®Фито (эликсир) содержащие малое количество кодеина и его солей, отпускаются из аптек по рецепту врача с 1 июня 2012 года.



*ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 20 июля 2011 г. N 599

О МЕРАХ КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТ МАЛЫЕ
КОЛИЧЕСТВА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ,
ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085)

В соответствии с пунктом 5 статьи 2 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - препараты с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров), за исключением препаратов, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах меры контроля, касающиеся наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в соответствующих препаратах.

2. Установить, что в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах следующие меры контроля:

запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты Российской Федерации в соответствии с решениями Правительства Российской Федерации;

Абзац третий пункта 2 вступает в силу в части, касающейся отпуска по рецепту врача (фельдшера) физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей, с 1 июня 2012 года (пункт 4 данного документа)

отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).

3. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085.

4. Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением абзаца третьего пункта 2 настоящего Постановления, который вступает в силу в части, касающейся отпуска по рецепту врача (фельдшера) физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей, с 1 июня 2012 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

http://www.consultant.ru/


К списку новостей Версия для печати

Контакты для прессы



Марина Бортникова


Начальник отдела информационного сопровождения и связей с общественностью

+7 (495) 970 0032
pr@pharmstd.ru
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.