Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей. Витамин C способствует повышению сопротивляемости организма.
Так как Витамин C не образуется в организме человека самостоятельно, потребность в нём удовлетворяется при сбалансированном и полноценном питании.
Фармакотерапевтическая группа: витамин.
МНН: Аскорбиновая кислота + (Декстроза)
Показания к применению:
Выпускается по 20, 30 или 40 таблеток в банки полимерные из полипропилена.
Отпускается без рецепта.
Биологически активная добавка. Не является лекарственным средством.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Аскорбиновая кислота с глюкозой
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Аскорбиновая кислота с глюкозой.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Аскорбиновая кислота + [Декстроза].
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
|
Аскорбиновая кислота Декстрозы моногидрат |
- 100 мг - 877 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 6,0 мг, стеариновая кислота - 16,3 мг, тальк - 0,7 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: витамин.
Код АТХ: А11GB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При сбалансированном и полноценном питании человек не испытывает дефицита в витамине С.
Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания к применению
-профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
- обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности, грудного вскармливания;
- при повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу и компонентам препарата;
- детский возраст до 3-х лет;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
С осторожностью
Не следует назначать большие дозы больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием сахара в крови.
При применении в больших дозах- гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, нефроуролитиаз.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды. Перед применением можно измельчить.
С профилактической целью назначают:
- взрослым - по 50-100 мг/сутки;
- детям от 6 до 14 лет- 50 мг в сутки, детям от 14 до 18 лет - 75 мг в сутки;
- в период беременности и лактации по 300 мг/сутки в течение 10-15 дней, затем по 100 мг/сут.
С лечебной целью назначают:
- взрослым - по 50-100 мг 3-5 раз в день;
- детям по 50-100 мг 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых - 1000 мг, для детей - 500 мг.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания и рекомендуются врачом.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (тошнота, рвота, диарея, спазм желудочно-кишечного тракта); угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
При применении в высоких дозах:
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: гипероксалурия и нефрокальциноз (оксалатный);
Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: при применении более 1 г возможно появление головной боли, повышение возбудимости центральной нервной системы (ЦНС), бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); гипероксалатурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут).
Снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей). Повышение артериального давления (АД), гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий.
В случае приема внутрь потенциально токсической дозы необходимо вызвать рвоту, в редких случаях - промывают желудок, назначают активированный уголь, слабительные средства (например, изотонический раствор сульфата натрия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов в дозе 1 г/сут. Повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение препарата.
При одновременном применении препарата с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикоидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном приеме больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в таблетке содержится около
0,06 хлебных единиц (ХЕ), в суточной дозе (5 таблеток) - около 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с точными механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг + 877 мг.
По 30 или 40 таблеток в банки полимерные из полипропилена, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена; или в банки полимерные с барьерной горловиной из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
В банки вкладывается амортизатор, изготовленный из полиэтилена высокого давления.
На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или
32 банки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
380 контурных безъячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций помещают в транспортную тару.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru
