Левомицетин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик
МНН: хлорамфеникол
Показания к применению:
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Выпускается в форме глазных капель (0,25 %) по 5 мл, 10 мл во флаконах-капельницах.
Применяется местно, взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день.
Отпускается без рецепта.
|
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Левомицетин
Международное непатентованное или группировочное наименование: хлорамфеникол
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 1 мл.
Действующее вещество: хлорамфеникол - 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота - 20,00 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.
Описание: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик
Код АТХ: S01AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hаemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Фармакокинетика
При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками, главным образом в виде неактивных метаболитов; частично кишечником.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания
Левомицетин противопоказан при повышенной чувствительности к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, угнетении костномозгового кроветворения, острой интермиттирующей порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период грудного вскармливания, в период новорожденности (до 4 недель).
С осторожностью
Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно только по назначению врача. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Возможно развитие местных аллергических реакций.
- ретикулоцитопения;
- лейкопения;
- гранулоцитопения;
- тромбоцитопения;
- эритроцитопения;
- апластическая анемия;
- агранулоцитоз;
- вторичная грибковая инфекция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,25 %.
По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полипропилена; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "ЛЕККО", Россия,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО "ЛЕККО", Россия,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.277
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.279
тел./факс (49 243) 71 5 52.
