Гопантеновая кислота форте обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость.
Повышает умственную и физическую работоспособность.
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект гопантеновой кислоты форте усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
МНН: гопантеновая кислота
Показания к применению.
- для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- при психоэмоциональных перегрузках;
- экстрапирамидные гиперкинезы (непроизвольные движения);
- при последствиях после перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм, при невротических расстройствах;
- в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств;
- эпилепсия с замедлением психических расстройств в комплексной терапии;
- нейрогенные расcтройства мочеиспускания;
- детям с 3-х лет при задержке развития, гиперкинетических расстройствах, неврозоподобных состояниях.
*полный перечень показаний см. в инструкции по медицинскому применению.
Гопантеновая кислота выпускается в таблетках 500 мг по 50 таблеток в полимерных банках.
|
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА ФОРТЕ
Регистрационный номер:
Торговое наименование: ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА ФОРТЕ
Международное непатентованное или группировочное наименование: гопантеновая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: кальция гопантенат – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат гидрат – 93,60 мг, тальк – 18,60 мг, кальция стеарат – 6,20 мг, метилцеллюлоза – 1,60 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Гопантеновая кислота повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится кишечником.
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25 – 1 г (1/2 - 2 таблетки), для детей - 0,25 – 0,5 г (1/2 - 1 таблетки); суточная доза для взрослых – 1,5 – 3 г (3 - 6 таблеток), для детей - 0,75 - 3 г (1,5 - 3 таблеток). Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, иногда до 6 месяцев. Через
3 - 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1/2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 0,5 до 3 г в сутки (1 - 6 таблеток). Курс лечения до 4-х и более месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: в дозе от 0,5 до 1 г (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения 1 - 3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: в дозе от 0,5до 1 г (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения
до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 0,5 до 1 г (1 - 2 таблетки) 2 - 3 раза в сутки, детям - в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25 – 50 мг/кг). Курс лечения 1 - 3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (6 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7 – 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 – 40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7 – 8 дней.
Перерыв между курсовыми приемами гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям при задержке развития: по 0,5 г (1 таблетка) 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения -
2 - 3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5 - 7 дней. Курс лечения – 3 - 4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2 - 1 таблетки) 3 - 6 раз в сутки. Курс
лечения – 1 - 4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.
Побочное действие
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто
(≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Со стороны психики:
очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость;
Со стороны нервной системы:
очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат.
В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки композитной ПВХ250/ПВДХ120 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку полимерную с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой. Корпус банки полимерной изготовлен из полиэтилена низкого давления. Крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления.
На банку полимерную наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Допускается банку полимерную с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемой крышкой обтягивать трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.
По 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 банке полимерной вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) или (банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»
(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
тел./факс: (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»
(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
тел./факс: (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru
Представитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Е.В. Толстова
