Бутамират является противокашлевым средством центрального действия.
Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием па кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство с центральным механизмом действия.
МНН: бутамират.
Показания к применению: Бутамират-Фармстандарт показан для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей старше 3 лет.
Отпускают без рецепта.
|
Листок-вкладыш - информация для пациента
Бутамират-Фармстандарт,
1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь
Действующее вещество: бутамират.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Бутамират-Фармстандарт, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бутамират-Фармстандарт.
3. Прием препарата Бутамират-Фармстандарт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бутамират-Фармстандарт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Бутамират-Фармстандарт, и для чего его применяют.
Бутамират-Фармстандарт представляет собой противокашлевое средство с центральным механизмом действия.
Препарат Бутамират-Фармстандарт расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, снижая сопротивление дыхательных путей и увеличивая насыщение крови кислородом.
Показания к применению
Бутамират-Фармстандарт показан для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей старше 3 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бутамират-Фармстандарт.
Противопоказания
Не принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт, если у Вас:
Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Бутамират-Фармстандарт.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Бутамират-Фармстандарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Дети и подростки
Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Другие препараты и препарат Бутамират-Фармстандарт
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о применении бутамирата у беременных женщин отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время беременности.
Грудное вскармливание
Сведения о проникновении действующего вещества препарата (его метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бутамират-Фармстандарт оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Бутамират в редких случаях может вызывать сонливость. В случае появления сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит сорбитол
Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол
(405 мг в одном мл), поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол - если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит глицерол (глицерин)
Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (1,23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Если у Вас непереносимость некоторых вспомогательных веществ, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Бутамират-Фармстандарт.
Всегда принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослые:
По 15 мл 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг).
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.
Дети
Дети старше 12 лет:
по 15 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
по 10 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг).
Препарат Бутамират-Фармстандарт в данной лекарственной форме противопоказан детям младше 3 лет.
Способ применения
Препарат принимают с пищей. Используйте прилагаемую мерную ложку.
Если препарат применяют несколько пациентов, то мерную ложку следует промывать и высушивать перед применением у каждого из них.
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Если Вы приняли большую дозу препарата Бутамират-Фармстандарт, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Бутамират-Фармстандарт
В случае пропуска одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
4. Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бутамират-Фармстандарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сонливость;
- тошнота, диарея;
- крапивница, другие аллергические реакции.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Россия
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.ru
5. Хранение препарата Бутамират-Фармстандарт.
Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Бутамират-Фармстандарт, 1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь.
Каждые 5 мл раствора для приема внутрь содержат:
Действующее вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг.
Прочие ингредиенты: сорбитол (сорбитола раствор 70% некристаллизующийся), глицерол (глицерин), бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидроксид, ванилин, ароматизатор корица, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Бутамират-Фармстандарт, 1,5 мг/мл, раствор для приема внутрь.
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым или с коричневато-желтым оттенком вязкая жидкость с запахом корицы.
По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Производитель
Россия
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.eurasiancommission.org.
