Диазолин обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

МНН: мебгидролин

Показания к применению.

Препарат применяют при поллинозе (сенная лихорадка), аллергическом конъюнктивите, крапивнице, лекарственной сыпи, а также при кожных реакциях после укуса насекомого, аллергодерматозах, сопровождающиеся кожным зудом.

Диазолин выпускается в форме драже  50 мг и 100 мг по 10 драже в каждой упаковке.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Диазолин

Регистрационный номер: ЛС-000982

Торговое наименование: Диазолин

Международное непатентованное или группировочное наименование: мебгидролин

Лекарственная форма: драже

Состав на одно драже.

Активное вещество:

Мебгидролина нападизилат - 50,0 мг или 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) , патока крахмальная , повидон (поливинилпирролидон , подсолнечники масло , воск пчелиный , тальк

Описание: драже от белого  или белого с желтоватым оттенком цвета правильной шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные                                                М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.

Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Период полувыведения (T_1/2) из плазмы составляет около 4 ч.

Показания к применению 

Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, краливница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью 

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.

Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от З до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.

У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания 

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже по 50 и 100 мг.

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

З года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан,

г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85,

www.pharmstd.ru