ЗАО "ЛЕККО"

Основные сведения о предприятии

Контактные данные: Адрес: 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, стр.278
Телефон: 8 (4922) 77 32 90
Численность персонала: 500 человек
Количество ЛС в номенклатуре: 36
Количество SKU в номенклатуре: 58
Произведено в прошлом году: 58.91 млн упаковок ЛП.
Награды и достижения ЗАО "ЛЕККО" – российская инновационная компания в области исследования, разработки, производства и продвижения высокоэффективных лекарственных препаратов. Предприятие специализируется на производстве лекарственных средств. Компания имеет более чем 20-летнюю историю успешной деятельности на рынке.
GMP-сертифицирована.
Сертифицирована на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Ресурсы и возможности

Мощность: 130 млн упаковок в год.
Общая площадь предприятия: 20,08 тыс. кв. метров
Производственные площади предприятия: 8,37 тыс. кв. метров
Число производственных линий: 12
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Жидкие лекарственные формы:
  • Капли глазные, назальные и ушные
  • спреи
  • растворы, в том числе для инъекций
Твердые лекарственные формы:
  • капсулы
  • порошки
  • таблетки, в т.ч. диспергируемые/покрытые оболочкой
Мягкие лекарственные формы:
  • гели
  • кремы
Элементы инфраструктуры: ЗАО "ЛЕККО" имеет всю необходимую инфраструктуру для обеспечения производства:
• Выпуск лекарственных средств организован в 4 производственных цехах, на 15 производственных участках общей площадью более 8000 м2.
• Предприятие располагает складскими помещениями, необходимыми для хранения сырья, материалов и готовой продукции. Площадь складских помещений составляет более 8300 м2, количество паллетомест для хранения сырья, ин-балк, готовой продукции, в том числе в условиях холодовой цепи составляет свыше 8000. Для обеспечения энергоресурсами предприятие оснащено:
• газифицированной котельной;
• двумя независимыми энерговводами;
• компрессорной для получения сжатого воздуха.
• Производственные участки оснащены системами получения воды очищенной и воды для инъекций.

Руководство

Генеральный директор

Скороход Андрей Николаевич

В 1998 г. окончил Дальневосточный государственный технический университет по специальности «Инженер ТЭС».
С 2004 года работал в должности заместителя генерального директора по коммерческим вопросам, а с 2010 года - в должности генерального директора ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».
В 2013 г. получил степень МВА в Национальном исследовательском Томском политехническом университете (ТПУ).
С 2018 года генеральный директор ЗАО «ЛЕККО».

История предприятия, значимые события

Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" начала свою деятельность в 1993 году на базе одного из производственных корпусов Покровского завода биологических препаратов с выпуска пробиотиков. Далее спектр выпускаемых препаратов значительно расширился и стал включать назальные и глазные капли, противовоспалительные средства и антибиотики.
2005 Проведена реконструкция и переоборудование производственных мощностей компании, открыт участок производства твердых лекарственных форм.
2006 Начались работы по организации производства генно-инженерных препаратов.
2008 Завершились клинические испытания, проведена регистрация, и началось производство первого генно-инженерного продукта - диагностикума туберкулеза «Диаскинтест®».
2010 Обновлена линия производства антибиотиков.
2012 ЗАО "ЛЕККО" вошло в состав группы компаний «Фармстандарт».
2013 ЗАО "ЛЕККО" сертифицировано на соответствие требованиям GMP и требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).
Переоформлена лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Проведена реконструкция участка лиофилизации цеха №3, что позволило удвоить выпуск препарата Аципол.
2015 Введена в эксплуатацию Система получения, хранения и распределения воды очищенной (производительность 1500 л/ч).
Выполнена реконструкция участка производства кефирного грибка. Подтверждено действие сертификатов соответствия требованиям GMP и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Переоформлена лицензия на осуществление производства лекарственных средств.
2016 В инфраструктуре ЗАО "ЛЕККО" организован отдел новых технологий, а также принят в эксплуатацию Цех производства мягких лекарственных форм.
Введена в эксплуатацию Система получения, хранения и распределения воды очищенной (производительность 2000 л/ч). Для улучшения качества выпускаемой продукции:
• обновлено производственное оборудование (замена проходного стерилизатора, емкостного оборудования, капсулонаполнительной машины в цехе производства бактерийных препаратов, картонирующей машины в цехе упаковки);
• контрольно-аналитическая лаборатория отдела контроля качества дооснащена еще одной платформой ВЭЖХ, а также спектрофотометром и портативным прибором для определения общего органического углерода.
Получены:
• сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, хранению и реализации лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

2019
• Начал работу участок по производству антибиотиков в форме таблеток и таблеток, покрытых оболочкой. Запущено производство диспергируемых антибиотиков ЭКСПРЕСС. Расширено производство глазных и назальных капель. Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, хранению и реализации лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) № РОСС RU.ИМ00.И0136 (от 11.03.2019 г.).

2020
В кратчайшие сроки в условиях пандемии налажен выпуск векторной двухкомпонентной вакцины от COVID-19.
Получены:
• заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил Надлежащей производственной практики №GMP 0013-000575/20 (от 16.11.2020 г.).
• заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил Надлежащей производственной практики №GMP 0013-000576/20 (от 19.11.2020 г.).

2021
Реконструирован участок по выпуску бактерийных препаратов. Запущен лабораторный корпус с микробиологической и контрольно-аналитической лабораториями, оснащенными современным оборудованием.
Введен в эксплуатацию новый складской комплекс общей площадью более 8 тыс. кв. метров.

Планы развития

• Увеличение мощности участка по производству антибиотиков в форме таблеток и таблеток, покрытых оболочкой;
• Реконструкция участка приготовления растворов;
• Реконструкция участка упаковки, ввод в эксплуатацию 2-х полуавтоматических картонирующих машин;
• Увеличение мощности водоподготовки;
• Реконструкция системы хранения и распределения воды для инъекций;
• Реконструкция участка производства инъекционных растворов;
• Организация участка по производству БАД – пробиотика.

Вернуться к списку предприятий

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.