Москва, 19 декабря 2013 года — ОАО «Фармстандарт» (далее «Фармстандарт» или «Компания») сообщает о регистрации препарата Сиртуро^® (далее «Препарат»), прошедшей в России, интеллектуальные права на который принадлежат компании Янссен Фармацевтика НВ (далее «Janssen»).

Препарат в форме таблеток на основе активного вещества МНН бедаквилин (bedaquiline), в России предназначен для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у взрослых. Данный препарат является первым за последние 40 лет инновационным препаратом для лечения туберкулеза, зарегистрированным в России, с уникальным механизмом действия: он блокирует энзим, вырабатывающий энергию, необходимую туберкулезным бактериям для выживания.

Стратегическое партнерство Фармстандарта и компании Janssen в рамках работы над Препаратом началось в январе 2013 года с момента приобретения Фармстандартом лицензии на производство и коммерциализацию Препарата в России и СНГ. Так же предполагалось, что Компания будет отвечать за регистрацию и взаимодействие с регулирующими организациями по вопросам поставки и доступности препарата.

Фармстандарт занимается вторичной упаковкой и производит контроль качества на своем предприятии ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (далее «Уфимский завод»). Сегодня Компания находится в активной стадии освоения технологий производства с последующим их трансфером на Уфимский завод для локализации производства, в соответствии с основными положениями Стратегии «Фарма-2020» в России.
Так же, Janssen и Фармстандарт создали совместный экспертный комитет для обсуждения вопросов юридического, медицинского, производственного характера или связанных с поставками бедаквилина. Комитет следит за надлежащим использованием бедаквилина с целью ограничения риска возникновения резистентности к препарату.

«Я очень рад успехам нашего стратегического партнерства с компанией Янссен Фармацевтика», — отмечает генеральный директор ОАО «Фармстандарт» Игорь Крылов. «Сиртуро^® — это, безусловно, прорыв в уровне и качестве терапии мультирезистентного туберкулеза. Мы считаем большим достижением российскую регистрацию Препарата, которая позволила предоставить пациентам в России новый и современный способ лечения».

Контакты:

Ирина Бахтурина
Руководитель направления по работе с инвесторами и акционерами
ОАО «Фармстандарт»
Тел. (495) 970–0030 Доб.2824
Факс (495) 970–0032
www.pharmstd.ru