КОРВАЛОЛ ФИТО

Корвалол Фито содержит экстракт травы пустырника, этилбромизовалерианат и масло листьев перечной мяты.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием.

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие.

Масло перечной мяты оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.

МНН: Мяты перечной листьев масло, пустырника травы экстракт, Этилбромизовалерианат.

Показания к применению (в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства):

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы. 

Неврозоподобные состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью. 

Нарушения засыпания. 

Тахикардия. 

Состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. 

Показания к применению (в качестве спазмолитического средства):

• Спазмы кишечника.

Корвалол Фито выпускается в таблетках по 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг и 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.


Отпускается без рецепта.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

КОРВАЛОЛ ФИТО

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Корвалол Фито

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат&

Лекарственная форма: таблетки 

Состав на одну таблетку: 

Активные вещества: пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) – 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 8,20 мг или 16,40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0, 58 мг или 1,16 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат) – 79,21 мг или 158,42 мг,  

бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный – 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) – 4,00 мг или 8,00 мг, тальк –  2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг или 1,80 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.  

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство

Код АТХ: [N05CМ]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика 

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Показания к применению

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

– беременность;

– период лактации (грудного вскармливания);

– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки при бере-менности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Для таблеток, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день.

Для таблеток, 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день.

При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Со стороны центральной нервной системы: cонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма,

проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит,

геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (см. раздел Побочное действие).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки с препаратами угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг и 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru