Увлажнение и защита глаз с целью снижения симптомов сухости, раздражения, чувства жжения и стабилизации слезной пленки
Форма выпуска: По 10 мл или 15 мл во флаконы полимерные с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором, крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.
Показания к применению:
Отпускают без рецепта.
|
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
РАСТВОР УВЛАЖНЯЮЩИЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ
ОКОСТИЛЛ® УЛЬТРАЛОНГ по ТУ 32.50.13-002-32978865-2023
Производитель ЗАО «ЛЕККО", Россия
Назначение
Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ® УЛЬТРАЛОНГ по ТУ 32.50.13-002-32978865-2023 (далее - ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ) предназначен для увлажнения и защиты глаз с целью снижения симптомов сухости, раздражения, чувства жжения, стабилизации слезной пленки.
Варианты исполнения медицинского изделия
Описание и состав
ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ представляет собой стерильный, прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Содержит консервант – полигексанид.
Не содержит лекарственных средств для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения. В составе изделия присутствуют вещества, которые могут использоваться при производстве фармацевтической продукции, однако данные вещества в применяемых концентрациях не воздействуют на человеческий организм в дополнение к воздействию медицинского изделия и не оказывают фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия сшитый – 1,0 мг, фосфолипиды, натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полигексанид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Свойства
ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ – это стерильный офтальмологический раствор, который оказывает увлажняющее, успокаивающее и защитное действие, особенно для чувствительных глаз. ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ представляет собой комбинированное средство гиалуроновой кислоты и фосфолипидов. ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ стабилизирует слезную пленку в сухом глазу, увеличивая количество и улучшая качество слезной жидкости.
Гиалуроновая кислота является естественным компонентом организма человека. Благодаря уникальным свойствам удерживать молекулы воды, она длительно сохраняет влагу на поверхности глаза и препятствует ее быстрому испарению. Таким образом, слезная пленка на поверхности глаза становится более стабильной, и ее защитная функция восстанавливается.
Восстановление защитной функции слезной пленки благоприятно сказывается на состоянии роговицы глаза.
В состав изделия входит синтетическая модификация гиалуроновой кислоты, полученная методом сшивания – сшитая гиалуроновая кислота, обладающая более высокой молекулярной массой, по сравнению с нативной молекулой. Сшивание обеспечивает улучшение механических и реологических свойств молекулы гиалуроновой кислоты, способствует увеличению ее способности удерживать молекулы воды, снижает скорость распада, обеспечивая тем самым более продолжительное нахождение на поверхности глаза.
Фосфолипиды, входящие в состав ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ, стабилизируют липидный слой слезной пленки, уменьшая поверхностное натяжение и предотвращая избыточное испарение слезной жидкости.
Пропиленгликоль – средство для комплексного увлажнения, которое поддерживает все три слоя слезной пленки: липидную, водную и слизистую фазу с целью улучшения и поддержания увлажненности глазной поверхности при любых симптомах сухости и дискомфорта в глазах.
Сбалансированное содержание микроэлементов и воды в ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ обеспечивает аналогичность составу слезы, обуславливая хорошую переносимость.
ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ создает ощущение комфорта в глазах сразу после закапывания и в течение дня. ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ увлажняет роговицу глаза и действует в качестве заменителя слез при их недостаточном образовании. Помогает в случаях, связанных с неприятным ощущением инородного тела в глазах, жжением или усталостью. Уменьшает чувство дискомфорта в глазах при раздражении. Уменьшает утомление глаз при работе за компьютером или просмотре телевизора.
ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ можно применять людям с чувствительными глазами или носящим контактные линзы.
Показания к применению
- дополнительное увлажнение передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при ощущении сухости, раздражении, чувстве инородного тела, жжении в глазах;
- обеспечение комфортного состояния глаз, увлажнение и устранение дискомфорта, возникающего при ношении мягких и жестких контактных линз;
- защита роговицы, устранение дискомфорта и раздражения глаз при пониженной секреции слезной жидкости, продолжительном зрительном напряжении (работа за компьютером, вождение автотранспорта, просмотр телевизора, чтение и др.), а также от воздействия неблагоприятных факторов внешней среды (кондиционирование воздуха, негативные климатические условия, загрязнение воздуха и др.);
- применение в комплексной терапии заболеваний глаз, сопровождающихся нарушением стабильности слезной пленки (при деформациях век, лагофтальме, после операций на веках, синдроме «сухого глаза» и др.) в качестве средства, увлажняющего роговицу глаза.
ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ предназначен для самостоятельного применения пациентом.
Данный продукт не показан для применения при иных глазных заболеваниях.
Если у Вас имеются какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав медицинского изделия.
Способ применения
Предназначен только для местного применения.
Рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1 – 3 раза в день. Возможно более частое применение.
Частота и длительность применения устанавливается индивидуально в зависимости от ощущений или согласно рекомендациям врача–офтальмолога.
Инструкция по применению
Проведение процедур с применением данного медицинского изделия в домашних условиях не требует специальных навыков и подготовки и может осуществляться без контроля врача.
Рекомендации при ношении контактных линз
При ношении мягких и жестких контактных линз можно закапывать ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ в конъюнктивальный мешок без снятия линз.
Для дополнительного комфорта перед надеванием контактных линз рекомендуется на каждую линзу нанести по 1 – 2 капли средства.
Риски применения медицинского изделия, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению
Побочные эффекты: жжение, аллергическая реакция.
В качестве консерванта в ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ используется полигексанид, при применении которого имеются единичные сообщения о развитии тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок).
При появлении у Вас слабости, резкого снижения артериального давления прекратите применение средства и обратитесь к врачу.
После закапывания раствора возможно кратковременное ухудшение остроты зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля или управлении каким-либо устройством во время применения ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Взаимодействие с другими средствами
При одновременном использовании с другими глазными каплями необходимо применять ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ в качестве последнего не менее чем через 5 минут, после применения предыдущих. Глазные мази следует применять после закапывания ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ.
Предупреждения и меры предосторожности
Не использовать изделие, если флакон имеет внешние повреждения, так как в этом случае стерильность содержимого флакона не может быть гарантирована. Поврежденный флакон утилизируют вместе с бытовыми отходами.
ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ относится к изделиям индивидуального пользования. Остатки раствора после использования флакона не подлежат хранению (см. раздел «Порядок осуществления утилизации и уничтожения»).
В случае если после применения ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ не происходит уменьшения выраженности симптомов, описанных в инструкции, или же присоединяются новые, следует немедленно обратиться к врачу.
В случае проглатывания содержимого флакона детьми необходимо обратиться к врачу.
Основные характеристики раствора
Внешний вид: прозрачная или опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Видимые механические включения отсутствуют.
рН: от 5,0 до 8,0
Осмоляльность: от 330 мОсм/кг до 400 мОсм/кг
Кинематическая вязкость: от 2,0 мм2/c до 5,5 мм2/c
Стерилизация с применением методов асептической обработки.
Форма выпуска/упаковка
По 10 мл или 15 мл во флаконы полимерные с пробкой-капельницей или насадкой-дозатором, крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон с раствором вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия транспортирования и хранения
Хранить при температуре от +2 ℃ до +25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование всеми видами закрытого транспорта при температуре от +2ºС до +25ºС.
Срок годности
Срок годности - 2 года со дня изготовления. Не применять по истечении срока годности.
Вскрытый флакон хранить не более 30 суток.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Изделие не представляет опасности для окружающей среды и для его утилизации не требуется создания специальных условий, допускается утилизация в составе бытовых отходов, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 для медицинских отходов класса А.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует качество и безопасность изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена, а также при соблюдении условий транспортирования, хранения и рекомендаций по применению.
Изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.
Производитель
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
(ЗАО "ЛЕККО"), Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 278
тел./факс (49 243) 71 5 52
