От разработки к внедрению: «Фармстандарт» привлекает к сотрудничеству российских ученых

16.05.2008

15 мая 2008. Новосибирск. В рамках IV съезда Российского общества биохимиков и молекулярных биологов ОАО «Фармстандарт» представил свой опыт внедрения в практику российских медицинских биотехнологических препаратов.

11-15 мая в Новосибирске состоялся IV съезд Российского общества биохимиков и молекулярных биологов. Опыт внедрения российских научных разработок в производство и выпуск на их основе современных биотехнологических лекарственных средств был представлен в докладе Игоря Мягких, руководителя проекта по внедрению генно-инженерных препаратов ОАО «Фармстандарт».
 
Являясь крупнейшим российским производителем генно-инженерных человеческих инсулинов, «Фармстандарт» обладает опытом внедрения в производство биотехнологических препаратов, а также мощной производственной базой, соответствующей стандартам GMP. Этот опыт был реализован в создании двух новых биотехнологических препаратов на базе российских научных достижений.

С декабря 2006 года «Фармстандарт» начал выпуск первого российского препарата гормона роста «Растана», штамм и технология получения которого разработаны Институтом биоорганической химии имени М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова. «Растан» не уступает зарубежным аналогам по эффективности и безопасности, и уже показал прекрасные результаты на практике. В создание производственных мощностей для его производства, соответствующих международным правилам GMP, было инвестировано более 7 млн евро. Сейчас «Растан» активно применяется в ряде российских регионов и включен в список ДЛО. Препарат был закуплен для нужд федеральных льготников на сумму более 70 миллионов рублей.

В настоящее время завершена регистрация еще одного биотехнологического препарата – колонийстимулирующего фактора филграстима, торговое название «Нейпомакс». Этот препарат был разработан под руководством академика РАН А.И. Мирошникова в Институте биоорганической химии имени М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова. С лета 2008 года «Непомакс» поступает в аптеки. Ведутся работы по внедрению в производство и других генно-инженерных продуктов.

Выступление представителя российской фармацевтической промышленности вызвало значительный интерес со стороны участников симпозиума. После окончания его работы состоялся ряд встреч между российскими учеными и специалистами компании «Фармстандарт». Основными вопросами были: на каком этапе разработки ииновационного препарата начинается сотрудничество с фармацевтической компанией, возможности финансирования завершающих стадий разработки, опыт успешного вывода российских инновационных препаратов в условиях конкуренции с мировыми фармкомпаниями.

«Обладая прекрасной производственно-технологической базой и всеми возможностями для вывода на рынок новых лекарственных средств, компания «Фармстандарт» заинтересована в дальнейшем развитии сотрудничества с российской наукой. Наша совместная работа приведет увеличению числа успешно реализованных отечественных научных разработок и к инновационному развитию российской фармацевтической промышленности», - сказал И. Мягких.


К списку новостей Версия для печати