Харитонину Виктору Владимировичу[1], Шустеру Александру Михайловичу[2] и 8 другим участникам проекта была присуждена премия и присвоено звание «Лауреата премии правительства Российской Федерации в области науки и техники» за научное обоснование, разработку и внедрение в клиническую практику биотехнологического инновационного продукта для идентификации туберкулёзной инфекции у взрослых и детей – препарата «Диаскинтест», согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2012 года №146-р.

Диаскинтест® - аллерген туберкулезный рекомбинантный, раствор для внутрикожного введения, содержащий рекомбинантный белок ESAT6/CFP10, не имеющий аналогов в мире. Препарат предназначен для постановки внутрикожной пробы с целью:

• диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития
активного туберкулеза;

• дифференциальной диагностики туберкулеза;

• дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

• оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

В России одной из главных задач современного здравоохранения является борьба с туберкулезом, так как показатели заболеваемости туберкулезом среди жителей на сегодняшний день по-прежнему высоки. Исторически единственным методом для ранней диагностики туберкулезной инфекции оставался кожный туберкулиновый тест (реакция Манту) и альтернативы для более современного теста не было. Число ложноположительных реакций на пробу Манту составляло от 40 до 60%, что приводило к гипердиагностике туберкулеза и необоснованному назначению химиотерапии детям и подросткам. В связи с низкой чувствительностью и специфичностью реакция Манту не позволяла врачам своевременно выявлять больных туберкулезом лиц, которым необходимо лечение.

На протяжении последних 10 лет российскими учеными велась работа над созданием инновационного высокоинформативного рекомбинантного туберкулезного аллергена и, наконец, в 2008 году был успешно зарегистрирован инновационный диагностический тест для идентификации туберкулезной инфекции ДИАСКИНТЕСТ®. С 2009 года препарат ДИАСКИНТЕСТ® успешно применяется во всех регионах страны. Результаты использования Диаскинтеста были доложены на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики при президенте РФ 24 мая 2011 года.

По сравнению с традиционной пробой Манту ДИАСКИНТЕСТ® обладает более высокой чувствительностью (положительная проба наблюдается у 98 – 100% больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития) и специфичностью (специфичность теста составляет 90-100%).

По данным фармакоэкономических исследований использование Диаскинтеста в 4 раза выгоднее для государства по сравнению с традиционной пробой Манту (с учетом дополнительных затрат на обследование пациентов с ложноположительными результатами на пробу Манту).

Ознакомиться с распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2012 года №146-р.можно пройдя по данной ссылке - http://government.consultant.ru/page.aspx?1600378

Ознакомиться с подробной информацией о препарате ДИАСКИНТЕСТ® можно пройдя по данной ссылке - http://pharmstd.ru/index.php?page=11&lid=66