ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Основные сведения о предприятии

Контактные данные: Адрес: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Телефон круглосуточный (347) 272-92-85;
Численность персонала: 1900 человек
Количество ЛС в номенклатуре: 127
Количество SKU в номенклатуре: 230
Произведено в прошлом году: 132 млн уп.
Награды и достижения: Лучшая промышленная компания Республики Башкортостан 2009 г.
Дипломант городского конкурса «Лучшее промышленное предприятие г. Уфы» в номинации «Предприятие - лидер отрасли» по итогам 2011 г.
Дипломант городского конкурса «Лучшее промышленное предприятие г. Уфы» в номинации «За динамичное развитие и высокую финансовую эффективность» по итогам 2014 г.
Предприятие GMP-сертифицировано с 2010 года.

Ресурсы и возможности

Мощность: 200 млн уп.
Общая площадь предприятия: 42 тыс. кв. метров
Производственные площади предприятия: 26 тыс. кв. метров
Число производственных линий: 22
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Производство нестерильных препаратов, твердая форма:
  • таблетки непокрытые
  • таблетки, покрытые оболочкой
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • таблетки, диспергируемые
  • драже
  • капсулы
Производство стерильных препаратов (жидкая и лиофилизированная формы)
  • жидкие лекарственные формы в ампулах, флаконах, картриджах, пластиковых ампулах, полимерных флаконах-капельницах, в преднаполненных шприцах: инъекционные препараты, глазные капли
  • лиофилизаты
  • концентраты для приготовления растворов для инфузий
  • растворы для ингаляций
Элементы инфраструктуры: • ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» имеет всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства: выпуск готовых лекарственных средств организован в 7 производственных цехах общей площадью около 26 000 м2.

• Предприятие располагает складскими помещениями, необходимыми для хранения сырья, материалов и готовой продукции. Площадь складских помещений составляет более 6000 м2, площадь для хранения сырья, ин-балк, готовой продукции в условиях холодовой цепи составляет свыше 1000 м2.

Для обеспечения энергоресурсами предприятие оснащено:

• газифицированной котельной;

• двумя независимыми энерговводами;

• генераторами кислорода и азота;

• компрессорной для получения сжатого воздуха.

Производственные участки оснащены системами получения воды очищенной и воды для инъекций. На предприятии действуют локальные очистные сооружения для полной очистки сточных вод до нормативных показателей.

Руководство

Генеральный директор

Низамутдинов Наиль Зинурович

В 1992 году окончил Башкирский государственный университет по специальности Химия и в этом же году начал свою трудовую деятельность в ОАО «Уфимский Витаминный Завод».

Прошел все ступени профессионального роста, работая начальником участка, начальником цеха, заместителем главного инженера, заместителем генерального директора по производству, главным инженером, техническим директором предприятия.

Под руководством Н.З. Низамутдинова на предприятии организовано производство противоопухолевых препаратов нового поколения, налажено асептическое производство биотехнологических препаратов, действует специализированная биохимическая лаборатория, строится новый цех под проект - фактор крови VIII.

За многолетнюю плодотворную работу, высокий профессионализм Наиль Зинурович отмечен Главой Республики Башкортостан Р.Ф.Хабировым знаком отличия «За самоотверженный труд в Республике Башкортостан», за высокое профессиональное мастерство и безупречный труд награжден Почетной грамотой Администрации г. Уфа и Почетной грамотой Министерства промышленности и инновационной политики Республики Башкортостан, за большой личный вклад, внесенный в развитие промышленности, и многолетний добросовестный труд - Почетной Грамотой Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Избран на должность Генерального директора ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 30 апреля 2022 года.

История предприятия, значимые события

В 1916 г. в Уфе был основан завод по выпуску кондитерских изделий, который в 1941 г. был перепрофилирован для производства витаминной продукции на базе перенесенных на Урал производств.
На заводе впервые в стране начали выпускаться ставшие всем известными препараты: Пангамат кальция (витамин В15), Декамевит®, Аэровит®, Компливит®, Селмевит®, а также целый ряд высокоэффективных лекарственных средств и коферментных препаратов в виде лиофилизированных форм для инъекций.
2003
-
2004
Завод вошел в группу компаний «Фармстандарт», а в 2004 г. был переименован в ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
2010
В период с 2003 г. по 2010 г. были введены в эксплуатацию:
• участок инъекционных препаратов цеха №4 - производство препаратов для инъекций в ампулах с финишной стерилизацией;
• участок препаратов инсулина цеха №4 - асептическое производство препаратов во флаконах и картриджах;
• участок поливитаминных препаратов цеха №1 - производство таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
• участок лиофилизированных препаратов цеха №4 - производство лиофилизатов для приготовления растворов для инъекций;
• участок инъекционных препаратов цеха №5 - расширение производства препаратов для инъекций в ампулах.
участок упаковки жидких лекарственных форм (цех №5).
Запущено контрактное производство препаратов фирмы «F.Hoffman- La Roche» в условиях «холодовой цепи».
2012
Расширено производство препаратов для инъекций в ампулах: введен в эксплуатацию еще один участок инъекционных препаратов (цех №5).
2013
Введен в эксплуатацию цех №2 по производству цитостатиков, включающий участок инъекционных препаратов в жидкой и лиофилизированной форме, участок производства препаратов в форме таблеток и капсул, участок упаковки. Производственные процессы организованы на оборудовании, оснащенном изоляторами.
2014
Расширено производство препаратов для инъекций: начал работу участок инъекционных препаратов в преднаполненных шприцах (цех №4).
2015
Получен сертификат соответствия производителя требованиям GMP согласно Директиве 2003/94/EC № ZVA/LV/2015/004H (от 30.04.2015 г.).
2016
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000125/16 (от 10.10.2016).

Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке, производству, хранению и реализации лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 №РОСС RU.ИМ00.И0035 (от 22.05.2016 г.).
2017
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000155/17 (от 02.03.2017).

Получен сертификат о соответствии системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) (от 26.04.2017)
Получена лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 00071-ЛС (01.12.2017 г.).

Завершено строительство нового корпуса для производства ГЛС общей площадью 10500 м2 (6 этажей) для размещения производства и лабораторий. 
2018
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000228/18 (от 14.02.2018 г.)
2019
Получен Сертификат о соответствии требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применительно к разработке, производству и дистрибуции лекарственных средств №РОСС RU.31798.00022 (от 21.05.2019 г.).

Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000396/19 (от 16.07.2019 г.).

Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000397/19 (от 16.07.2019 г.).
2020
Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000554/20 (от 05.10.2020 г.).

Получено Заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP 0002-000555/20 (от 05.10.2020 г.).

Запущен участок производства в асептических условиях стерильных препаратов в полимерных флаконах-капельницах и пластиковых ампулах.
Масштабировано производство 1 и 2 компонента вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19.

Реализован проект строительства и ввода в эксплуатацию очистных сооружений, в рамках которого осуществляется полная очистка сточных вод до нормативных показателей перед сбросом в городскую канализационную сеть.
2021
Получен Сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза №GMP/EAEU/RU/00031-2021 (от 28.05.2021 г.)

Получен Сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза №GMP/EAEU/RU/00032-2021 (от 28.05.2021 г.)

Осуществлен поэтапный ввод в эксплуатацию производства и лабораторий в новом корпусе мощностью более 1,8 млрд таблеток в год.

Планы развития

3 квартал 2022
Ввод в эксплуатацию производственного участка по выпуску препарата фактора свертывания крови 8.

Сводные ведомости результатов специальной оценки труда

Ведомость за 2016 год

Ведомость за 2017 год

Ведомость за 2018 год

Ведомость за 2019 год

Ведомость за 2021 год

Вернуться к списку предприятий

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.