Фармстандартом получены сертификаты соответствия требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP EU).

20.02.2012

Государственное Агентство лекарственных средств Республики Латвия признало, что производитель (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», находящееся по адресу: улица 2-ая Агрегатная, 1А/18, Курск, 305022, Россия) соответствует требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP EU), определённым в Директиве 2003/94/ЕС.

Новый сертификат соответствия GMP под номером ZVA/LV/2012/006H был выдан 10 февраля 2012 года. Он охватывает производство и контроль качества нестерильной продукции (таблетки, порошки, жидкости для перорального применения, другие твёрдые лекарственные формы), предназначенные для потребления человеком.

Ранее выданные сертификаты соответствия GMP за номерами ZVA/LV/2009/002H и ZVA/LV/2009/017H больше не являются действительными, поэтому они изъяты из базы данных EudraGMP.

Подробная информация о EU GMP, ЕМЕА и EudraGMP (на английском языке) доступна на следующей странице: http://www.emea.europa.eu/Inspections/GMPhome.htm

Ознакомиться с оригиналами новых сертификатов можно пройдя по данной ссылке http://eudragmp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPCompliance.do?ctrl=searchGMPCResultControlList&action=Drilldown¶m=13247

В случае возникновения вопросов, пожалуйста, не стесняйтесь, свяжитесь с нашими специалистами отдела обеспечения качества по телефону (495) 970–0030 или отправив письмо по адресу PR@pharmstd.ru
___________________________________________________________________________________

Справочная информация:
Руководством Группы Компаний «Фармстандарт» утверждена программа по переходу заводов на европейские стандарты GMP в срок до 2014 года. На всех предприятиях Фармстандарта по производству лекарственных средств внедрена, функционирует и постоянно совершенствуется система управления качеством. Действующая система управления качеством разработана и внедрена строго в соответствии с требованиями национальных стандартов РФ ГОСТ Р 52249–2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» и ГОСТ Р ИСО 9001–2008 (ИСО 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования».
Стремление соответствовать нормам GMP является залогом расширения сотрудничества с предприятиями стран ЕС и мирового содружества. Основные направления и цели предприятий «Фармстандарт» в области качества, официально сформулированные руководством, отражены в Политике в области качества.


К списку новостей Версия для печати

Контакты для прессы



Марина Шуркина


Начальник административного отдела АО «Фармстандарт»

+7 (495) 970 0032
pr@pharmstd.ru

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2019

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.