Менеджмент качества

Системы менеджмента качества предприятий «Фармстандарт» интегрированы в единую систему управления и гарантируют требуемое качество продукции. Развитие и совершенствование системы управления качеством основано на процессном подходе и риск-ориентированном мышлении и базируется на требованиях отечественных и международных стандартов ISO 9001 и GхP (Надлежащие практики фарм. отрасли).

Надлежащее функционирование системы менеджмента качества подтверждается регулярными внешними и внутренними аудитами.

Менеджмент качества в компании «Фармстандарт» позволяет обеспечивать качество продукции на всех стадиях жизненного цикла, начиная с разработки и заканчивая поставкой лекарственных средств и БАД потребителю.

Этапы жизненного цикла продукции, в отношении которых применяется система GxP практик в компании «Фармстандарт».

Фармацевтическая разработка

GLP

Доклинические исследования ЛС

GCP

Клинические исследования ЛС

GMP

Производство ЛС

Потребитель

GPP

Розничная продажа

GDP

Оптовая
продажа

GSP

Хранение ЛС

Соблюдение требований GMP

Все производственные площадки компании «Фармстандарт» соответствуют требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77, и имеют сертификаты соответствия GMP ЕАЭС.

Персонал предприятий регулярно проходит обучение требованиям GMP.

Наша компания работает со многими иностранными партнерами и стремится к соответствию требованиям GMP Европейского Союза.

Производственная площадка ОАО «Фармстандарт-Лексредства» имеет сертификат соответствия европейским стандартам European Union Good Manufacturing Practice (Европейские стандарты надлежащей производственной практики) на 8 производственных участков.

Все новые и реконструируемые производственные мощности, проектируются и строятся в соответствии с требованиями надлежащих практик России и ЕАЭС, а также с учетом требований ЕС и FDA.

Соблюдение требований GDP

Фармстандарт успешно применяет принципы надлежащей дистрибуторской практики, принятые в Европейском Сообществе и рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения.

Мы уделяем пристальное внимание дистрибуции лекарственных средств, требующих особых условий.

При хранении и транспортировке используется квалифицированное оборудование, выполняется температурное картирование помещений и непрерывный мониторинг условий хранения и транспортировки.

Созданы дополнительные системы контроля в отношении лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

Принимаются все необходимые меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставок.

КарьераВакансии
+16
Контакты

Телефон: +7 (495) 970 0030

Факс: +7 (495) 970 0032

Московская область,
г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

© 2007–

+16
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


Я ознакомлен с соглашением и согласен с его пожеланиями

СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.


Нет, я не являюсь медицинским работником Да, я являюсь медицинским работником