Рибофлавин-мононуклеотид
Рибофлавина фосфат натрия
Отпускается по рецепту
о препарате
инструкция
вопрос - ответ
статьи
новости
Научные статьи

Рибофлавин (Витамин В2) - один из наиболее важных водорастворимых витаминов, кофермент многих биохимических процессов. Витамин В2 оказывает метаболическое действие. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания. Назначают детям и взрослым. Отпускают по рецепту.

Фармакотерапевтическая группа: витамин

МНН: рибофлавин

Показания к применению.

Рибофлавин - мононуклеотид применяют по назначению врача.

Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)

Рибофлавин-мононуклеотид выпускается в форме раствора для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса. В одной упаковке 10 ампул.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 

Рибофлавин-мононуклеотид

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Рибофлавин-мононуклеотид

Международное непатентованное или группировочное наименование: рибофлавин

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

действующее вещество: рибофлавина фосфат натрия – 10,0 мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол – 0,5 мг, натрия эдетат –  0,3 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа: витамин

Код АТХ: A11HA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы  аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.

Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.

Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из места введения.

Распределение

Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основные метаболиты флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2) - 66-84 мин, равновесный объем распределения около 40 л, общий клиренс около 0,3 л/мин.

Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник.

Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Показания к применению

Рибофлавин - мононуклеотид применяют по назначению врача.

Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к препарату.

-Беременность.

-Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Способ применения и дозы

Внутримышечно.

Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения – 10-20 дней.

Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Побочное действие

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: диспепсические явления.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: аллергическая реакция в виде кожного зуда и сыпи, крапивница.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.

Уменьшает и предупреждает побочные действия хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.

Инъекции несколько болезненны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона импортного.

По 1 мл в ампулу полимерную.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пакет из фольгированной пленки.

По 2 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,

450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

телефон/факс (347) 272 92 85,

www.pharmstd.ru

 

 

Представитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»                                                              Е.В. Толстова

Оставить сообщение

Отмена
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.