ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Основные сведения о предприятии

Адрес: 305022, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Численность персонала: 1996 человек
Количество ЛС в номенклатуре: 158 наименований продукции: 135 наименований готовых лекарственных средств, 9 наименований биологически активных добавок к пище, 10 наименований субстанций, 4 медицинских изделия.
Количество SKU в номенклатуре: 389
Произведено в прошлом году: 458,8 млн уп.
Награды и достижения: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» входит в пятерку крупнейших производителей медикаментов в России, является активным участником государственной программы импортозамещения продукции. Это перспективный работодатель и одно из крупнейших предприятий по налоговым отчислениям в Курской области.
Государственной инспекцией по труду Курской области ОАО «Фармстандарт-Лексредства» выдан «Сертификат доверия» о внесении в реестр работодателей, гарантирующих соблюдение прав работников.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» работает в соответствии с действующим российским законодательством в области охраны окружающей среды. Внедрение стандартов GMP обеспечило двукратное снижение промышленных выбросов.
По итогам II Российского промышленно-экологического форума «РосПромЭко-2014» ОАО «Фармстандарт-Лексредства» стало лауреатом международной экологической премии «Древо Экологии» в номинации «Лучшее экологически ответственное предприятие».
В 2014 году ОАО «Фармстандарт-Лексредства» заняло второе место по итогам областного конкурса на лучшее состояние охраны и условий труда среди предприятий, организаций и учреждений Курской области в номинации «Лучшее состояние условий и охраны труда в организации» с численностью работающих 1000 человек и более.
В 2015 году по итогам областного конкурса на лучшее состояние охраны и условий труда среди предприятий, организаций и учреждений Курской области ОАО «Фармстандарт-Лексредства» признано победителем в номинации «Лучшее состояние условий и охраны труда в организации» по виду деятельности «Химическое производство».
15 декабря 2016 г. Губернатор Курской области А.Н. Михайлов вручил награды победителям ежегодного конкурса проектов «Инновация и изобретение года». В номинации «Инновационный проект» ПЕРВОЕ МЕСТО занял проект «Корвалол Фито таблетки 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг и 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг», разработанный ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» удостоено звания Лауреат Премии Губернатора Курской области по качеству 2016 года.
По итогам 2017 года ОАО «Фармстандарт-Лексредства» стало одним из лауреатов международной экологической премии «EcoWorld». Предприятие было отмечено дипломом лауреата II степени в номинации «Экологическая политика и окружающая среда».
13 декабря 2017 г. Губернатор Курской области А.Н. Михайлов вручил награды победителям ежегодного конкурса проектов «Инновация и изобретение года».
В номинации «Инновационный продукт» третье место занял проект «Тромбитал таблетки¸ покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,20 мг и Тромбитал Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг», разработанный ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
3 декабря 2017 года на площадке фестиваля еды «ВКУСНО!» (г. Москва) были названы имена победителей Премии «Здоровое питание-2017». Награда вручается ежегодно компаниям, продукция и сфера деятельности которых сопряжены со здоровьем, рациональным питанием.
«Феррогематоген детский» стал победителем в 2-х номинациях премии «Здоровое питание-2017»: победителем в номинации «Функциональное питание» в категории «Дети школьного возраста» и в специальной номинации «Выбор потребителей-2017» по результатам потребительских тестов «РОМИР».

Ресурсы и возможности

Мощность свыше 600 млн уп.
Общая площадь предприятия: 149 тыс. кв. метров
Производственные площади предприятия: 28,6 тыс. кв. метров
Число производственных линий: 26
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Жидкие нестерильные лекарственные формы:
  • аэрозоли и спреи
  • капли
  • сиропы, растворы, суспензии, эликсиры
Твердые нестерильные лекарственные формы:
  • твёрдые желатиновые капсулы
  • порошки
  • таблетки, в том числе покрытые оболочкой
Субстанции
  • фармацевтические субстанции, получаемые методами химического синтеза
  • фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из химического сырья
БАД (в т.ч. гематогены)
Медицинские изделия
  • тест–полоски для глюкометров
Элементы инфраструктуры: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» имеет всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства:
  • 6 действующих производственных цехов, в которых размещаются 26 производственных участков:
    • 22 производственных участка по производству готовых лекарственных средств,
    • 2 участка по производству субстанций,
    • 1 участок по производству БАД Гематоген,
    • 1 участок по производству тест-полосок для глюкометров (мед.изделия)
  • Вспомогательные подразделения.
  • Склад хранения вспомогательного сырья и АФС (корпус № 36), обеспечивающий хранение в соответствии с требованиями GMP.
  • Склад хранения упаковочных материалов (корпус № 39).
  • Склад готовой продукции (корпус №49), оборудованный системами, обеспечивающими хранение готовой продукции в соответствии с требованиями GDP, GMP.
Собственные локальные очистные сооружения, котельную паровую, водогрейную и автомобильные подъездные пути. Складские помещения корпусов №36, №39 обеспечены системами: вентиляции и кондиционирования воздуха, мониторинга температуры и влажности, контроля доступа, автоматического пожаротушения, системой адресного хранения сырья. Складские помещения склада ГП, корпус №49 дополнительно обеспечены системами: видеонаблюдения, автоматизированной системой управления товарными запасами (АСУТЗ).

Руководство

Генеральный директор

Прохода Евгений Фёдорович

В 1963 году Е.Ф.Прохода окончил Томский политехнический институт им. С.М.Кирова. Работает в должности Генерального директора предприятия с 1979 года.
На сегодняшний день он автор научных изобретений, член-корреспондент Академии естественных наук, Международной академии менеджмента, доктор экономики и менеджмента, действительный член Международной академии наук экологии, безопасности человека и природы.
В 2000 году присвоено ученое звание профессора Академии естествознания.
Е.Ф.Прохода неоднократный победитель конкурса «Менеджер года».
28 декабря 2010 г. указом Президента РФ за заслуги в области химической промышленности и многолетний добросовестный труд Евгению Федоровичу присвоено звание «Заслуженный химик Российской Федерации».
Е.Ф.Прохода удостоен звания «Почетный гражданин Курской области».
В 2015 году Е.Ф. Прохода занял первое место среди высших руководителей фармацевтических компаний в рейтинге «Топ-1000 российских менеджеров», представленном Ассоциацией менеджеров и изданием «Коммерсантъ».
За многолетнюю и плодотворную деятельность, способствующую укреплению мощи, величия и процветания страны награжден Орденом «Почетный гражданин России».
В 2016 году Е.Ф. Прохода награжден медалью «За содействие донорскому движению» по поручению Федерального Медико-Биологического Агентства России.
В этом же году Е.Ф. Прохода награжден Почетной грамотой Торгово-промышленной палаты Российской Федерации за большой вклад в социально-экономическое развитие Курской области, активное сотрудничество с Курской торгово-промышленной палатой.
Согласно Распоряжению Президента РФ № 362-рп от 17.11.2016 г. Е. Ф. Прохода награжден Почетной грамотой Президента Российской Федерации за заслуги в развитии здравоохранения, медицинской науки и многолетнюю добросовестную работу.
В 2017 году Евгений Федорович был награжден дипломом Национальной премии лучшим врачам России «Призвание» за неоценимый вклад в поддержку достижений российской медицины (от Министра здравоохранения Российской Федерации В.Скворцовой, 15.06.2017г.).

История предприятия, значимые события

1922
Год основания Курского государственного химфармзавода (прежнее название ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Предприятие было основано на базе галенового производства свечного завода.
1969
Завод переехал на новую площадку, и появились возможности для увеличения номенклатуры лекарств.
1970
Началось производство химических субстанций для фармацевтической промышленности.
1992
Было организовано производство готовых лекарственных средств, в основном на основе субстанций собственного производства.
1994
Начата коренная реконструкция по переходу от производства субстанций к производству готовых лекарственных форм, был организован выпуск следующих препаратов: Цитрамон П, Валидол, Корвалол, Пенталгин, Эуфиллин, Кальция глюконат и т.д.
1996
Предприятие вошло в состав американской фармацевтической многонациональной Корпорации “ICN Pharmaceuticals, Inc.”
1998
Запущено уникальное для России производство детских сиропов и суспензий, соответствующее международным стандартам.
2003
Завод вошел в группу компаний «Фармстандарт» и в 2004-м переименован в ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
На предприятии были построены новые производственные линии по выпуску твердых лекарственных форм, спреев и аэрозолей, твердых желатиновых капсул.
Получены сертификаты соответствия европейским стандартам GMP на производство таблеток и сиропов. Освоен выпуск новых готовых лекарственных средств, значительная часть которых – это аналоги импортных лекарственных средств.
2004
Создание системы кондиционирования складских помещений общезаводского склада 4-го этажа корп. №36. Создание системы кондиционирования пр-ва ТЛФ в цехе №2. Строительство лабораторного корпуса (4-й и 5-й этажи). В 2004 году начат промышленный выпуск известных брендов - таблетки «Пенталгин Н».
После проверки Государственной Фармацевтической инспекцией Латвии производственного участка ТЛФ получен международный сертификат на соответствие требованиям GMP.
Внедрена система оперативного учета, позволяющая осуществлять контроль за использованием ресурсов предприятия в режиме «он-лайн».
2005
В 2005 году по итогам инспекторской проверки получено подтверждение соответствия производственных участков ТЛФ и ЖЛФ требованиям стандартов EU GMP.
2006
Ввод в эксплуатацию заводской лаборатории ЦЗЛ, в соответствии с требованиями GLP.
Создание производства ГЛС в корпусе №16 (цех №4).
Создание производства аэрозолей и спреев в цехе №1.
Кондиционирование складских помещений корп. №36
В 2006 году освоен выпуск 12 наименований новых лекарственных препаратов.
2007
В 2007 году освоен выпуск 17 наименований новых лекарственных препаратов.
2008
Создание производства капсул, таблеток и смесей с использованием органических растворителей в цехе №3.
Создание участка по упаковке лекарственных препаратов в виде порошков (саше) в цехе №4.
Реконструкция здания воздушной компрессорной под производство таблеток угля активированного. Создание системы кондиционирования складских помещений общезаводского склада 3-го этажа корп. №36.
В 2008 году освоен выпуск 14 наименований новых лекарственных препаратов.
В 2008 году получены сертификаты соответствия European Union Good Manufacturing Practice (EU GMP) на 7 производственных линий по итогам инспекционной проверки Государственного Агентства лекарств Латвии на предприятии ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
2009
В 2009 году освоен выпуск 6 наименований новых лекарственных препаратов.
Получен сертификат соответствия производителя требованиям GMP на участок №5 цеха №3.
2010
В 2010 году освоен выпуск 6 наименований новых лекарственных препаратов.
Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ИСО 9001-2008 и сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ГОСТ Р 52249-2009 (GMP).
2011
Ввод в эксплуатацию склада готовой продукции на 11 500 паллето-мест, в соответствии с правилами GDP.
Ввод в эксплуатацию участка по нанесению оболочки в цехе №3, в соответствии с требованиями GMP.
В 2011 году освоен выпуск пяти наименований новых лекарственных препаратов.
Получено очередное подтверждение соответствия основных участков предприятия (производство таблеток, порошков для приготовления суспензии, производство суспензий, спреев) требованиям GMP ЕС.
2012
Реконструкция цеха №1 в связи с организацией производства «Коделак Нео, капли».
Реконструкция склада готовой продукции с выделением помещения хранения с температурным режимом 2-8С.
Реконструкция цеха №2 с организацией участка вторичной упаковки дозированных аэрозолей. Ввод в эксплуатацию котельной, с высоким коэффициентом полезного действия 92%, замена холодильных машин на более энергоэффективные.
Реконструкция проходной, организация системы электронных пропусков.
В 2012 году освоен выпуск 9 наименований новых лекарственных препаратов.
2013
Реконструкция цеха №1 в связи с организацией производства ГЛС в форме спреев и аэрозолей.
Реконструкция общезаводского склада корпуса №36 (помещения отбора проб сырья и материалов). Реконструкция прачечной предприятия.
В 2013 году освоен выпуск 8 наименований новых лекарственных препаратов.
Получены сертификаты: сертификат соответствия производств требованиям GMP Украины; сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008), ГОСТ Р 52249-2009 (GMP РФ).
2014
Реконструкция корп.№43 с организацией производства БАД в форме жевательных пастилок (Гематоген) в цехе №6.
В 2014 году освоен выпуск 5 новых лекарственных препаратов.
Получены регистрационные документы на новый препарат Азитромицин таблетки 125 мг, 250 мг и 500 мг.
Освоен новый вид упаковки препарата Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №4.
Получено положительное заключение по итогам проведения Латвийским Государственным Агентством лекарственных средств инспекции на соответствие требованиям GMP EC.
2015
Реконструкция схемы приготовления Корвалола (капель) в цехе №1.
Реконструкция цеха №2, ввод в эксплуатацию нового участка производства дозированных аэрозолей.
Реконструкция склада ГП с выделением помещения хранения с температурным режимом +2С +8С.
Реконструкция участка №5 цеха №3 с созданием системы кондиционирования. В 2015 году освоен выпуск 14 новых лекарственных препаратов.
Приказом Минпромторга РФ от 29.01.15 г. №127 выдано заключение о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP-003-000003/15.В июне 2015 г. по результатам инспекционного контроля подтверждена компетентность Испытательной лаборатории ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ОКК) и расширена область аккредитации.
2016
Ввод в эксплуатацию участка по упаковке медицинских изделий (тест-полоски) в цехе №6.
Реконструкция части помещений цеха №3 с расширением участка №6 производства нанесения оболочки.
Строительство склада упаковочных материалов.
Реконструкция общезаводского склада корпуса №36 с организацией помещения хранения высокоактивных гормональных субстанций (ВГС).
В 2016 году освоен выпуск 21 нового лекарственного препарата.
Подтверждено действие сертификата соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке и производству лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) № РОСС.RU.ИМ00.И0037 (от 25.05.2016 г.)
Производство сертифицировано на соответствие требований «Правил надлежащей производственной практики» (GMP РФ), утвержденных Приказом Минпромторга РФ №916 от 14 июня 2013 г. (в редакции от 18.12.2015). Получено Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0003-000100/16.
Лаборатории ОКК аккредитованы в качестве испытательной лаборатории в системе Россаккредитации РФ.
2017
Реконструкция участка №2 цеха №3 с организацией фасовки и упаковки таблеток в банку «Тромбитал».
Реконструкция участка №2 цеха №2 (Цитрамон).
Реконструкция 1-го и 2-го этажей общезаводского склада с созданием системы кондиционирования. Реконструкция здания ЦЗЛ с созданием участка малых серий, на базе которого запущен в работу собственный научно-производственный комплекс для освоения производства новых лекарственных средств, в т.ч. импортозамещающих и оригинальных препаратов, опытно-промышленной наработки препаратов для проведения доклинических и клинических исследований, экспертизы качества, а также оптимизации затрат на разработку новых препаратов.
В 2017 году освоен выпуск 15 новых лекарственных препаратов.
Предприятие успешно прошло повторный аудит на соответствие требованиям GMP ЕC, 8 производственных участков, на которых осуществляется производство продукции на рынок ЕС, соответствуют требованиям GMP ЕС.

Планы развития

2018 Организация производства пульмопорошков в корпусе №17.
Реконструкция цеха №3 участок №2 (схема 1) с заменой оборудования для расширения мощности производства.
Реконструкция цеха №2 (3-й этаж) с организацией производства порошков (разработка проектной документации).
Реконструкция ПЖЛФ цеха №3 (расширение).
Реконструкция склада (корпус №22).
Модернизация очистных сооружений.
Строительство кабельной линии КЛ-6кВ от ПС 110/6кВ "Лесная" до РУ-6кВ ОАО "Фармстандарт-Лексредства".
Освоение производства 20 новых лекарственных препаратов.

Вернуться к списку предприятий

Московская область, г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

+7 (495) 970 0030/32

16+

© 2007–2018

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.