Основные сведения о предприятии


Контактные данные:

Адрес: 305022, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Телефон: +7 (4712) 34-03-13

Численность персонала: 1996 человек
Количество ЛС в номенклатуре: 252 наименования продукции: 232 наименования готовых лекарственных средств, 9 наименований биологически активных добавок к пище, 9 наименований субстанций, 2 медицинских изделия.
Количество SKU в номенклатуре: 513
Произведено в прошлом году: 544,3 млн уп.
Награды и достижения:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» входит в пятерку крупнейших производителей медикаментов в России, является активным участником государственной программы импортозамещения продукции. Это перспективный работодатель и одно из крупнейших предприятий по налоговым отчислениям в Курской области.
Государственной инспекцией по труду Курской области ОАО «Фармстандарт-Лексредства» выдан «Сертификат доверия» о внесении в реестр работодателей, гарантирующих соблюдение прав работников.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» работает в соответствии с действующим российским законодательством в области охраны окружающей среды. Организация производственных процессов предприятия в соответствии со стандартами GMP способствовала двукратному снижению промышленных выбросов.
По итогам II Российского промышленно-экологического форума «РосПромЭко-2014» ОАО «Фармстандарт-Лексредства» стало лауреатом международной экологической премии «Древо Экологии» в номинации «Лучшее экологически ответственное предприятие».

В 2014 году ОАО «Фармстандарт-Лексредства» заняло второе место по итогам областного конкурса на лучшее состояние охраны и условий труда среди предприятий, организаций и учреждений Курской области в номинации «Лучшее состояние условий и охраны труда в организации» с численностью работающих 1000 человек и более.
В 2015 году по итогам областного конкурса на лучшее состояние охраны и условий труда среди предприятий, организаций и учреждений Курской области ОАО «Фармстандарт-Лексредства» признано победителем в номинации «Лучшее состояние условий и охраны труда в организации» по виду деятельности «Химическое производство».
15 декабря 2016 г. Губернатор Курской области А.Н. Михайлов вручил награды победителям ежегодного конкурса проектов «Инновация и изобретение года». В номинации «Инновационный проект» ПЕРВОЕ МЕСТО занял проект «Корвалол Фито таблетки 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг и 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг», разработанный ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» удостоено звания Лауреат Премии Губернатора Курской области по качеству 2016 года.
По итогам 2017 года ОАО «Фармстандарт-Лексредства» стало одним из лауреатов международной экологической премии «EcoWorld». Предприятие было отмечено дипломом лауреата II степени в номинации «Экологическая политика и окружающая среда».
13 декабря 2017 г. Губернатор Курской области А.Н. Михайлов вручил награды победителям ежегодного конкурса проектов «Инновация и изобретение года».
В номинации «Инновационный продукт» третье место занял проект «Тромбитал таблетки¸ покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,20 мг и Тромбитал Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг», разработанный ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
3 декабря 2017 года на площадке фестиваля еды «ВКУСНО!» (г. Москва) были названы имена победителей Премии «Здоровое питание-2017». Награда вручается ежегодно компаниям, продукция и сфера деятельности которых сопряжены со здоровьем, рациональным питанием.
«Феррогематоген детский» стал победителем сразу в 2-х номинациях премии «Здоровое питание-2017»: номинации «Функциональное питание» в категории «Дети школьного возраста» и специальной номинации «Выбор потребителей-2017» по результатам потребительских тестов «РОМИР».
В декабре 2018 года ОАО «Фармстандарт-Лексредства» стало Лауреатом Премии Правительства РФ в области качества. Премия присуждена за достижение высоких результатов в области качества продукции и услуг и внедрение высокоэффективных методов качества.

Ресурсы и возможности

Мощность свыше 600 млн уп.
Общая площадь предприятия: 149 тыс. кв. метров
Производственные площади предприятия: 28,6 тыс. кв. метров
Число производственных линий: 49
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Жидкие нестерильные лекарственные формы:
  • аэрозоли и спреи, в том числе дозированные аэрозоли
  • капли
  • сиропы, растворы, суспензии, эликсиры
Твердые нестерильные лекарственные формы:
  • твёрдые желатиновые капсулы
  • дозированные порошки, порошки
  • таблетки, в том числе покрытые оболочкой
Субстанции:
  • фармацевтические субстанции, получаемые методами химического синтеза
  • фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из химического сырья
БАД (в т.ч. гематогены)
Медицинские изделия:
  • тест–полоски для глюкометров
Элементы инфраструктуры: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» имеет всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства:
  • 6 действующих производственных цехов, в которых размещаются 26 производственных участков:
    • 22 производственных участка по производству готовых лекарственных средств,
    • 2 участка по производству субстанций,
    • 1 участок по производству БАД Гематоген,
    • 1 участок по производству тест-полосок для глюкометров (мед.изделия)
  • Вспомогательные подразделения.
  • Склад хранения вспомогательного сырья и АФС (корпус № 36), обеспечивающий хранение в соответствии с требованиями GMP.
  • Склад хранения упаковочных материалов (корпус № 39).
  • Склад готовой продукции (корпус №49), оборудованный системами, обеспечивающими хранение готовой продукции в соответствии с требованиями GDP, GMP.
Собственные локальные очистные сооружения, котельную паровую, водогрейную и автомобильные подъездные пути. Складские помещения корпусов №36, №39 обеспечены системами: вентиляции и кондиционирования воздуха, мониторинга температуры и влажности, контроля доступа, автоматического пожаротушения, системой адресного хранения сырья. Складские помещения склада ГП, корпус №49 дополнительно обеспечены системами: видеонаблюдения, автоматизированной системой управления товарными запасами (АСУТЗ).

Руководство

Генеральный директор


Косоплеткин Александр Павлович 

01 апреля 2023 года к обязанностям в должности Генерального директора ОАО «Фармстандарт-Лексредства» приступил Косоплеткин Александр Павлович.

Александр Павлович обладает обширным и глубоким профессиональным опытом организации, развития, технической модернизации и управления фармацевтическим производством.

В 1985 году окончил Курский политехнический институт по специальности «технология машиностроения», где приобрел квалификацию инженера-механика. Свою трудовую деятельность начал по специальности, в качестве инженера-конструктора Курского завода «Счетмаш».

В 1993 году присоединился к ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ранее Курский государственный химфармзавод) в качестве инженера-механика. Уже в 2006 году получил назначение на должность главного инженера, впоследствии технического директора, на которой трудился вплоть до своего нового назначения на должность Генерального директора предприятия.

Под техническим руководством Александра Павловича за прошедшие годы производственный комплекс ОАО «Фармстандарт-Лексредства» осуществил глобальную техническую модернизацию действующих и строительство новых производств, что позволило предприятию занять лидирующие позиции как по объемам, номенклатуре, так и по операционной эффективности не только в группе «Фармстандарт», но и в целом в фармацевтической отрасли РФ.

 

История предприятия, значимые события

1922
Год основания Курского государственного химфармзавода (прежнее название ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). Предприятие было основано на базе галенового производства свечного завода.
1969
Завод переехал на новую площадку, и появились возможности для увеличения номенклатуры лекарств.
1970
Началось производство химических субстанций для фармацевтической промышленности.
1992
Было организовано производство готовых лекарственных средств, в основном на основе субстанций собственного производства.
1994
Началась коренная реконструкция по переходу от производства субстанций к производству готовых лекарственных форм, организован выпуск таких препаратов, как Цитрамон П, Валидол, Корвалол, Пенталгин, Эуфиллин, Кальция глюконат и ряда др.
1996
Предприятие вошло в состав американской фармацевтической многонациональной Корпорации “ICN Pharmaceuticals, Inc.”
1998
Запущено уникальное для России производство детских сиропов и суспензий, соответствующее международным стандартам.
2003
Завод вошел в группу компаний «Фармстандарт» и в 2004-м переименован в ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
На предприятии началось строительство новых производственных линий по выпуску твердых лекарственных форм, спреев и аэрозолей, твердых желатиновых капсул.
Получены сертификаты соответствия европейским стандартам GMP на производство таблеток и сиропов. Освоен выпуск новых готовых лекарственных средств, значительная часть которых – это аналоги импортных лекарственных средств.
2004
Создание системы кондиционирования складских помещений общезаводского склада (корпус №36, 4 этаж). Создание системы кондиционирования пр-ва ТЛФ в цехе №2. Строительство лабораторного корпуса (4-й и 5-й этажи). Начался промышленный выпуск таблеток широко известного бренда «Пенталгин Н».
После проверки Государственной Фармацевтической инспекцией Латвии производственного участка ТЛФ получен международный сертификат на соответствие требованиям GMP.
Внедрена система оперативного учета, позволяющая осуществлять контроль за использованием ресурсов предприятия в режиме «он-лайн».
2005
По итогам инспекторской проверки получено подтверждение соответствия производственных участков ТЛФ и ЖЛФ требованиям стандартов EU GMP.
2006
Ввод в эксплуатацию заводской лаборатории ЦЗЛ, в соответствии с требованиями GLP.
Создание производства ГЛС в корпусе №16 (цех №4).
Создание производства аэрозолей и спреев в цехе №1.
Освоен выпуск 12 наименований новых лекарственных препаратов.
2007
Освоен выпуск 17 наименований новых лекарственных препаратов.
2008
Создание производства капсул, таблеток и смесей с использованием органических растворителей (цех №3). Создание участка по упаковке лекарственных препаратов в виде порошков  в саше (цех №4). Реконструкция здания воздушной компрессорной под производство таблеток активированного угля. Создание системы кондиционирования складских помещений общезаводского склада (корп. №36, этаж 3).
Освоен выпуск 14 наименований новых лекарственных препаратов.
По итогам инспекционной проверки Государственного Агентства лекарств Латвии получены сертификаты соответствия European Union Good Manufacturing Practice (EU GMP) на 7 производственных линий.
2009
Освоен выпуск 6 наименований новых лекарственных препаратов.
Получен сертификат соответствия производителя требованиям GMP на участок №5 цеха №3.
2010
Освоен выпуск 6 наименований новых лекарственных препаратов.
Получен сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ИСО 9001-2008 и сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ГОСТ Р 52249-2009 (GMP).
2011

Ввод в эксплуатацию в соответствии с правилами GDP склада готовой продукции на 11 500 паллето-мест.
Ввод в эксплуатацию в соответствии с требованиями GMP участка по нанесению оболочки в цехе №3.
Освоен выпуск пяти наименований новых лекарственных препаратов.
Получено очередное подтверждение соответствия основных участков предприятия (производство таблеток, порошков для приготовления суспензии, производство суспензий, спреев) требованиям GMP ЕС.

2012

Реконструкция цеха №1 в связи с организацией производства «Коделак Нео, капли».
Реконструкция склада готовой продукции с выделением помещения хранения с температурным режимом 2-8 °С.
Реконструкция цеха №2 с организацией участка вторичной упаковки дозированных аэрозолей.
Ввод в эксплуатацию котельной с высоким коэффициентом полезного действия 92%, замена холодильных машин на более энергоэффективные.
Реконструкция проходной, организация системы электронных пропусков.
Освоен выпуск 9 наименований новых лекарственных препаратов.

2013
Реконструкция цеха №1 в связи с организацией производства ГЛС в форме спреев и аэрозолей.
Реконструкция общезаводского склада корпуса №36 (помещения отбора проб сырья и материалов). Реконструкция прачечной предприятия.
Освоен выпуск 8 наименований новых лекарственных препаратов.
Получены:
  • сертификат соответствия производств требованиям GMP Украины;
  • сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008), ГОСТ Р 52249-2009 (GMP РФ).
2014
Реконструкция корп.№43 с организацией производства БАД в форме жевательных пастилок Гематоген в цехе №6.
Освоен выпуск 5 новых лекарственных препаратов.
Получены регистрационные документы на новый препарат Азитромицин таблетки 125 мг, 250 мг и 500 мг.
Освоен новый вид упаковки препарата Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №4.
Получено положительное заключение по итогам проведения Латвийским Государственным Агентством лекарственных средств инспекции на соответствие требованиям GMP EC.
2015

Реконструкция схемы приготовления Корвалола (капель) в цехе №1.
Реконструкция цеха №2, ввод в эксплуатацию нового участка производства дозированных аэрозолей.
Реконструкция склада ГП с выделением помещения хранения с температурным режимом +2°С +8 °С .
Реконструкция участка №5 цеха №3 с созданием системы кондиционирования.
Освоен выпуск 14 новых лекарственных препаратов.
Получено заключение Минпромторга РФ о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP-003-000003/15 (от 29.01.15 г.).
По результатам инспекционного контроля подтверждена компетентность Испытательной лаборатории ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ОКК) и расширена область аккредитации (июнь 2015 г.).

2016
Ввод в эксплуатацию участка по упаковке тест-полосок в цехе №6.
Реконструкция части помещений цеха №3 с расширением производства нанесения оболочки (участок №6).
Строительство склада упаковочных материалов.
Реконструкция общезаводского склада (корпус №36) с организацией помещения хранения высокоактивных гормональных субстанций (ВГС).
Освоен выпуск 21 нового лекарственного препарата.
Подтверждено действие сертификата соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке и производству лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) № РОСС.RU.ИМ00.И0037 (от 25.05.2016 г.).
Производство сертифицировано на соответствие требований «Правил надлежащей производственной практики» (GMP РФ), утвержденных Приказом Минпромторга РФ №916 от 14 июня 2013 г. (в редакции от 18.12.2015). Получено Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0003-000100/16.
Лаборатории ОКК аккредитованы в качестве испытательной лаборатории в системе Россаккредитации РФ.
2017

Реконструкция участка №2 цеха №3 с организацией фасовки и упаковки таблеток в банку «Тромбитал».
Реконструкция участка №2 цеха №2 (Цитрамон).
Реконструкция 1-го и 2-го этажей общезаводского склада с созданием системы кондиционирования.
Реконструкция здания ЦЗЛ с созданием участка малых серий, на базе которого запущен в работу собственный научно-производственный комплекс для освоения производства новых лекарственных средств, в т.ч. импортозамещающих и оригинальных препаратов, опытно-промышленной наработки препаратов для проведения доклинических и клинических исследований, экспертизы качества, а также оптимизации затрат на разработку новых препаратов.
Освоен выпуск 15 новых лекарственных препаратов.
Предприятие успешно прошло повторный аудит на соответствие требованиям GMP ЕC, 8 производственных участков, на которых осуществляется производство продукции на рынок ЕС, признаны соответствующими требованиям GMP ЕС.

2018

Организация в корпусе №17 нового участка по производству импортозамещающих противоастматических препаратов (пульмопорошков). Реализация инвестпроекта позволила увеличить производственные мощности более чем на 5,4 млн упаковок в год.
Реконструкция цеха №3 участок №2 (схема 1) с заменой оборудования для расширения мощности производства.
Реконструкция ПЖЛФ цеха №3 (расширение).
Реконструкция склада (корпус №22).
Модернизация очистных сооружений.
Строительство кабельной линии КЛ-6кВ от ПС 110/6кВ "Лесная" до РУ-6кВ ОАО "Фармстандарт-Лексредства".
Освоение производства 20 новых лекарственных препаратов.

2019

Получены:

  • сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке и производству лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) № РОСС RU.ИМ00.И0139 (от 24.05.2019 г.).
  • сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к производству и контролю качества туб с тест-полосками для глюкометров ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485-2016) № ОСМ RU.03-С26-237 (от 24.05.2019 г.).
  • заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил Надлежащей производственной практики №GMP 0003-000378/19 (от 11.06.2019 г.).
2020

Получено заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил Надлежащей производственной практики №GMP 0003-000587/20 (от 21.12.2020 г.).

2021

Получен Сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза №GMP/EAEU/RU/00019-2021 (от 14.05.2021 г.).

2022
Освоен выпуск 5 новых лекарственных препаратов.

Планы развития

3 кв. 2022

Подтверждение соответствия системы менеджмента качества медицинских изделий требованиям ГОСТ ISO 13485-2017. Освоение производства таблеток Бромгекомб, 8 мг+100 мг+2 мг/мл.

2023

Реконструкция корп. №17 с организацией крупнотоннажного производства ТЛФ. Реконструкция корп. 16 с организацией карантинного склада цеха №3.

Вернуться к списку предприятий

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.