ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"

Основные сведения о предприятии

Адрес: 634009, Томская область, г. Томск, проспект Ленина, 211
Телефон/факс: (382-2) 40-28-56
Численность персонала: 396 человек
Количество ЛС в номенклатуре: 25
Количество SKU в номенклатуре: 12
Произведено в прошлом году: 25 млн уп.
Награды и достижения: Производитель готовых лекарственных средств в Западной Сибири. GMP-сертифицирован с 2010 года.
В 2016 г. предприятие отметило 80-летие со дня основания.

Ресурсы и возможности

Мощность: 108 млн уп.
Общая площадь предприятия: 30,144 тыс. кв. метров
Производственные площади предприятия: 11,7 тыс. кв. метров
Число производственных линий: 7
Перечень выпускаемых лекарственных форм: Жидкие лекарственные формы:
  • спреи назальные

Твердые лекарственные формы:
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки для использования в полости рта;
  • Таблетки для использования в полости рта;

Мягкие лекарственные формы:
  • Гели для наружного применения
  • Кремы для наружного применения

Субстанции:
  • Фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников растительного происхождения
Элементы инфраструктуры: ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» имеет всю необходимую инфраструктуру для обеспечения производства.
• Предприятие располагает складскими помещениями, необходимыми для хранения сырья, материалов и готовой продукции;
Для обеспечения энергоресурсами предприятие оснащено:
• газифицированной котельной;
• независимыми энерговводами;
• автономными источниками электроэнергии (газопоршневыми установками);
• генераторами кислорода и азота;
• компрессорной для получения сжатого воздуха.

Руководство

Генеральный директор

Данилов Вадим Геннадьевич

В 2004 г. окончил Томский политехнический университет по специальности «Экономика и управление на предприятии».
Свою трудовую деятельность начал в этом же году в ОАО «Промышленно-строительный банк» в должности эксперта. В 2008 г. продолжил работу в ОАО «НОМОС-БАНК», а с 2011 г. - в отделе по управлению имуществом ООО «Буровая сервисная компания «ГРАНД».
С 2014 г. В.Г.Данилов был заместителем генерального директора по коммерческим вопросам ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 13 февраля 2018 г. избран генеральным директором ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».
В 2017 году с отличием завершил профессиональную переподготовку в Национальном исследовательском Томском государственном университете по программе подготовки управленческих кадров для организаций народного хозяйства Российской Федерации.
13 февраля 2018 г. избран генеральным директором ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм».

История предприятия, значимые события:

В 1913 г. в Томске был открыт первый аптекарский склад, на основе которого спустя 6 лет создано производство по выпуску мыла, галеновое и химическое производство. В 1936 г. аптекарский склад был преобразован в химико-фармацевтический завод, который производил настойки, экстракты, капли, мази, пластыри, таблетки.
В годы СССР Томский завод стал одним из крупнейших государственных предприятий и на протяжении десятилетий играл ведущую роль в развитии фармацевтической индустрии страны.
В 1992 г. предприятие было преобразовано в акционерное общество.
В 2004 г. Томский завод вошел в состав группы компаний «Фармстандарт».
В последующие два года на предприятии была проведена реконструкция и переоснащение микробиологической лаборатории отдела контроля качества. Получена лицензия на осуществление лабораторией деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и выполнение работ с бактериями III-IV групп патогенности.
Реконструирован склад хранения основного сырья, оборудовано помещение для отбора проб с модулем «чистой зоны».
В 2007 г. ОАО «Фармстандарт» и компания Solvay Pharma SAS, Франция (Солвей) подписали соглашение о производстве в России двух препаратов Солвей Фарма - Имудон и ИРС 19. Производство готовых препаратов и их упаковку было решено разместить на ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм».
2010
Проведен аудит системы менеджмента качества органом по сертификации ОАО «ВНИИС»:
• получен сертификат соответствия системы обеспечения качества применительно к производству и контролю качества лекарственных средств требованиям ГОСТ Р 52249-2009;
• получен сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке и производству лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001-2008).
2014
Получен сертификат соответствия требованиям Надлежащей производственной практики 048/2014/SAUMP/GMP (выдан Государственным учебным центром Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской Практики ГП «УФИК» (Украина).
2015
Освоено производство новых продуктов:
• Глицин Экстра, таблетки БАД.
• Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
• Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг.
• Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
• Микодерил, крем для наружного применения 1%.
На три производственные площадки предприятия Министерством промышленности и торговли РФ выданы следующие заключения:
• Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP-0012-000014/15 (от 10.03.2015) - место осуществления деятельности по производству ЛС: г. Томск, пр. Ленина, 211
• Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP-0012-000015/15 (от 10.03.2015) - место осуществления деятельности по производству ЛС: г. Томск, ул. Розы Люксембург, 89.
• Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств №GMP-0012-000016/15 (от 10.03.2015) - место осуществления деятельности по производству ЛС: г. Томск, ул. Пролетарская, 32.
2016
Освоено производство новых продуктов:
• Зилакомб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг.
• Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По итогам проведенной ОАО «ВНИИС» инспекции действующей системы менеджмента качества «Фармстандарт-Томскхимфарм» получил сертификат соответствия системы менеджмента качества применительно к разработке и производству лекарственных средств требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 № POCC RU.ИМ00.И0036.
2017
Освоено производство 6 новых продуктов, включая препараты с пролонгированным высвобождением:
• Алвелон-МФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
• Гликлазид МВ Фармстандарт, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг, 60 мг.
• Форметин® Лонг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, 850 мг, 1000 мг.
• Глюконорм® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг, 5 мг + 500 мг.
• Циклогемал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
• Кларитромицин, таблетки пролонгированного действия, п.п.о., 500 мг.
На три производственные площадки предприятия Министерством промышленности и торговли РФ выданы Заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики №GMP-0012-000137/17, № GMP-0012-000143/17, № GMP-0012-000144/17 от 25.01.2017 г.
2018
• Началась реконструкция промышленного участка с целью приведения в соответствие с требованиями правил GMP и организации выпуска препаратов в рамках проекта с ЗАО «БИОКАД».
• Проведена работа по перепланировке и ремонту участка производства мазей под опытно-промышленный участок центральной заводской лаборатории, на котором проводится разработка технологии новых лекарственных средств. На производственной площадке № 3 реконструирована система электроснабжения. Установлена система осушения в контролируемых зонах на складе сырья и материалов.
• На три производственные площадки предприятия Министерством промышленности и торговли РФ выданы Заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики №GMP-0012-000252/18, № GMP-0012-000265/18, № GMP-0012-000266/18 от 29.05.2018 г.
2019
• Осуществлен ремонт системы вентиляции от вытяжных шкафов и газовых хроматографов центральной заводской лаборатории, подготовлено оборудование для маркировки пачек.
• Получен Сертификат о соответствии требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применительно к разработке и производству лекарственных средств №РОСС RU.31798.00019 (от 07.05.2019 г.).
• Получена Лицензия №ФС-99-02-006902 от 30.01.2019 г. на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 634009, Томская области, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
2020
Реконструирована система вентиляции «чистых помещений», модернизированы системы холодного водоснабжения и сбора конденсата в цехе по производству таблетированных препаратов.
2021-2022
• Проведен ремонт помещений цеховой лаборатории отдела контроля качества, микробиологической и центральной заводской лабораторий, помещения для отбора проб в складском комплексе, таблетно-гранульного отделения производства препарата Аллохол, проводится модернизация системы охлаждения территории газопоршневых установок.
• Получены Сертификаты соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (сертификат №GMP/EAEU/RU/00004-2021 от 05.04.2021 г. для производственной площадки по адресу: г. Томск, ул. Пролетарская, д.32; сертификат №GMP/EAEU/RU/00003-2021 от 02.04.2021 г. для производственной площадки по адресу: г. Томск, проспект Ленина, д. 211; сертификат №GMP/EAEU/RU/00005-2021 от 05.04.2021 для производственной площадки по адресу: г. Томск, ул. Розы Люксембург. д. 89).
• Получен Сертификат о соответствии требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применительно к разработке и производству лекарственных средств №РОСС RU.32102.01065 (от 07.05.2022 г.).

Планы развития

Оснащение помещений складского комплекса системой мониторинга температурно-влажностного режима. Реконструкция системы вентиляции участка по производству лекарственных препаратов, реконструкция системы подготовки воздуха для технологического оборудования производственного участка, замена оборудования для обеспечения сжатым воздухом производственного оборудования.

Вернуться к списку предприятий

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.


СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.